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["超药品说明书用药目录（儿科2023年版）"]
["广东省药学会发布（2023年11月17日发布）"]
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[null,"通用名","药物类别","剂型","规格","适应证","人群","        用法用量",null,"指南所载分级","micromedex 分级"]
[{"$nulls":10},"有效性","推荐等级","证据强度"]
[1,"他克莫司","钙调神经磷酸酶抑制剂","胶囊","①0.5mg\n②1mg\n","肾病综合征","/","每日0.05-0.15mg/kg，每12小时1次，空腹，于服药后1周查他克莫司血药浓度，维持谷浓度在5-10μg/L[2]。","[1]中华医学会儿科学分会肾脏学组. 儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南(2016)[J]. 中华儿科杂志, 2017, 55(010):729-734.\n[2]中华医学会儿科学分会肾脏学组. 激素耐药型肾病综合征诊治循证指南(2016)[J].中华儿科杂志, 2017, 055(011):805-809.\n","针对不同类型的肾病综合征证据水平以及推荐等级不一\n（指南[1][2]根据欧洲心血管病学会提出的证据水平和推荐等级分级）","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B","2016版《儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南》以及《激素耐药型肾病综合征诊治循证指南》对于不同类型难治性肾病综合征治疗方案的药物均推荐他克莫司。"]
[2,"利妥昔单抗","靶向CD20的单克隆抗体 ","注射液","①100mg/10ml\n②500mg/50ml","激素依赖型肾病综合征","儿童人群","375mg/m2,每周一次，用1-4次[1]。","[1]中华医学会儿科学分会肾脏学组. 儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南(2016)[J]. 中华儿科杂志, 2017, 55(010):729-734.\n[2]Ravani P, Lugani F, Drovandi S, Caridi G, Angeletti A, Ghiggeri GM. Rituximab vs Low-Dose Mycophenolate Mofetil in Recurrence of Steroid-Dependent Nephrotic Syndrome in Children and Young Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 Jun 1;175(6):631-632.\n"," 证据水平A\n  推荐等级Ⅰ\n（指南[1]根据欧洲心血管病学会提出的证据水平和推荐等级分级）","未收录",null,null,"2016版《儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南》指出对激素、环磷酰胺、环孢素A等治疗无反应、不良反应严重的SDNS（激素依赖型肾病综合征）患儿，可使用利妥昔单抗，其能有效地诱导缓解，减少复发次数，不良反应发生率低，与其他免疫抑制剂合用有更好的疗效。"]
[3,"秋水仙碱","抗痛风药","片剂","①0.5mg\n②1mg\n","家族性地中海热（FMF）","4岁及以上儿童","口服，年龄＜5岁：每日不超过0.5mg；\n5-10岁：每日0.5-1.0mg；\n＞10岁，包括成人，每日1.0-1.5mg[2]。","[1]美国FDA已批准秋水仙碱用于治疗4岁及以上儿童的家族性地中海热（FMF）\n[2]中华医学会儿科学分会风湿病学组, 中国医师协会风湿免疫科医师分会儿科学组, 海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专业委员会儿童学组,等. 儿童自身炎症性疾病诊断与治疗专家共识[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2022, 37(3):12.","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B","2022年《儿童自身炎症性疾病诊断与治疗专家共识》指出秋水仙碱是治疗FMF的经典药物，不仅可以快速控制发热等症状，还可降低淀粉样变性的发生率。"]
[4,"依那西普","TNF（肿瘤坏死因子）抑制剂","注射液","①0.47ml: 25mg\n②0.94ml: 50mg","多关节型幼年特发性关节炎","2岁及以上儿童","皮下注射，体重≥63kg：推荐剂量为每周50mg；＜63kg：推荐剂量为每周0.8mg/kg[1]。","[1]美国FDA已批准依那西普用于治疗2岁及以上儿童的中重度活动性多关节型幼年特发性关节炎\n[2]中华医学会儿科学分会免疫学组,《中华儿科杂志》编辑委员会,中国儿童风湿免疫病联盟.中国幼年特发性关节炎诊断及治疗临床实践指南(2023版)[J].中华儿科杂志,2023,61(5):398-411.\n[3]中华医学会风湿病学分会. 幼年特发性关节炎诊疗规范[J]. 中华内科杂志, 2022, 61(2):142-156.\n","/","Class Ⅱa","Class Ⅱa","Category B","1.2023版《中国幼年特发性关节炎诊断及治疗临床实践指南》指出依那西普对多关节炎型幼年特发性关节炎和附着点炎相关性关节炎患儿在改善症状、控制复发等方面效果显著。\n2.2022年《幼年特发性关节炎诊疗规范》指出最典型的 TNFα抑制剂是依那西普，其是第一个应用于儿童的TNFα抑制剂，可用于全身型幼年特发性关节炎和多关节幼年特发性关节炎。"]
[5,"托法替布","JAK（Janus相关激酶）抑制剂","片剂","5mg","多关节型幼年特发性关节炎","2岁及以上儿童","口服，体重：\n10-＜20kg：每次3.2mg，每日2次；\n20-＜40kg：每次4mg，每日2次；\n≥40kg：每次5mg，每日2次[1]。","[1]美国FDA已批准托法替布用于治疗对一种或多种TNF 抑制剂反应不足或不耐受的2岁及以上多关节型幼年特发性关节炎患者","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B"]
[6,"甲氨蝶呤","免疫抑制药","片剂","2.5mg","非全身型幼年特发性关节炎","儿童人群","口服，每周10-15mg/m2，在甲氨蝶呤给药后的24小时，补充适当叶酸（推荐甲氨蝶呤周剂量的 1/3）可显著减少其不良反应。该药起效慢，一般需要3-8周才能发挥作用，通常需要观察至少12周才能评估其治疗效果，疗程至少1年[2]。","[1]美国FDA已批准甲氨蝶呤用于对一线治疗不耐受或反应不足的活动性多关节型儿童的幼年特发性关节炎治疗\n[2]中华医学会儿科学分会免疫学组,《中华儿科杂志》编辑委员会,中国儿童风湿免疫病联盟.中国幼年特发性关节炎诊断及治疗临床实践指南(2023版)[J].中华儿科杂志,2023, 61 (5):398-411.\n","证据等级：1a\n推荐强度：A\n（指南[2]采用2009版英国牛津大学循证医学中心的证据分级与推荐强度标准对推荐意见的证据水平和推荐强度进行分级）","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B","2023版《中国幼年特发性关节炎诊断及治疗临床实践指南》推荐甲氨蝶呤作为传统合成改善疾病抗风湿药治疗幼年特发性关节炎亚型的首选药物。"]
[7,"甲氨蝶呤","免疫抑制药","片剂","2.5mg","全身型幼年特发性关节炎","儿童人群","每周10-15mg/m2，次日服用叶酸5mg对抗其不良反应[2]。","[1]中华医学会风湿病学分会. 幼年特发性关节炎诊疗规范[J]. 中华内科杂志, 2022, 61(2):142-156.\n[2]中国医师协会儿科医师分会风湿免疫学组,儿童免疫与健康联盟（中国),《中国实用儿科杂志》编辑委员会.全身型幼年特发性关节炎诊断与治疗中国专家共识(2023年版)[J].中国实用儿科杂志, 2023,38(5):327-333.","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B","2023年版《全身型幼年特发性关节炎诊断与治疗中国专家共识》指出全身型幼年特发性关节炎患儿合并明显关节炎症时，在排除禁忌证后，应接受 DMARDs （化学合成类的改变病情抗风湿药）药物治疗。首选甲氨蝶呤。"]
[8,"吗替麦考酚酯","免疫抑制药","①片剂    \n②胶囊","①0.25g\n②0.5g","狼疮性肾炎","/","每日30-40mg/kg，分2次口服，每日总量不超过2g[1]。","[1]中华医学会儿科学分会免疫学组, 中华儿科杂志编辑委员会. 中国儿童系统性红斑狼疮诊断与治疗指南[J]. 中华儿科杂志, 2021,59(12):1009-1024.\n[2]中华医学会儿科学分会风湿病学组, 中国医师协会风湿免疫科医师分会儿科学组, 海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专业委员会儿童学组,等. 儿童系统性红斑狼疮临床诊断与治疗专家共识(2022版)[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2022, 37 (09):641-652.","证据质量：低\n推荐强度：弱\n（指南[1]采用GRADE方法对证据质量和推荐强度分级）","ClassⅠ","Class Ⅱa","Category B","1.2021年《中国儿童系统性红斑狼疮诊断与治疗指南》指出霉酚酸酯对于狼疮性肾炎患儿的诱导和维持期治疗均有效，尤其是增殖性和膜性狼疮性肾炎，有助于改善患者远期肾功能。\n2.2022版《儿童系统性红斑狼疮临床诊断与治疗专家共识》指出霉酚酸酯可用于增生性和膜性狼疮性肾炎，神经精神系统性狼疮的诱导和维持治疗；活动性狼疮的诱导期治疗，狼疮的维持治疗。"]
[9,"环孢素","钙调神经磷酸酶抑制剂","①软胶囊\n②口服溶液","①10 mg（软胶囊）\n②25 mg（软胶囊）\n③50 mg（软胶囊）\n④100 mg（软胶囊）\n⑤50ml:5 g（口服溶液）","再生障碍性贫血","/","口服起始剂量为每日5mg/kg，剂量可波动在每日5-10mg/kg，服药2周后监测环孢素血药浓度，建议全血谷浓度维持在 100-150 μg/L，在保持谷浓度的前提下尽量将峰浓度维持在 300-400 μg/L[1] 。","[1] 中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童再生障碍性贫血诊疗规范(2019年版) \n[2] 中华医学会血液学分会红细胞疾病(贫血)学组.再生障碍性贫血诊断与治疗中国专家共识(2017年版)[J].中华血液学杂志,2017,38(01):1-5.","/","未收录",null,null,"2019年版《儿童再生障碍性贫血诊疗规范》推荐环孢素（CsA）用于①ATG/ALG （抗胸腺细胞球蛋白/抗淋巴细胞球蛋白）治疗的 SAA/VSAA(重型再生障碍性贫血/极重型再生障碍性贫血)；②NSAA（非重型再生障碍性贫血）患儿\n"]
[10,"环孢素","钙调神经磷酸酶抑制剂","①软胶囊\n②口服溶液","①10 mg（软胶囊）\n②25 mg（软胶囊）\n③50 mg（软胶囊）\n④100 mg（软胶囊）\n⑤50ml:5 g（口服溶液）","噬血细胞综合征","/","口服，每日5mg/kg，分2次，每12小时1次。血药浓度（谷浓度）不超过200 μg/L[1]。","[1] 中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童噬血细胞综合征诊疗规范(2019年版) \n[2] 中国医师协会血液科医师分会,中华医学会儿科学分会血液学组,噬血细胞综合征中国专家联盟.中国噬血细胞综合征诊断与治疗指南（2022年版）[J].中华医学杂志,2022,102(20):1492-1499.","/","未收录",null,null,"2019年版《儿童噬血细胞综合征诊疗规范》推荐环孢素（CsA）用于诱导治疗（8周）和维持治疗（9-40周）"]
[11,"芦可替尼","JAK（Janus相关激酶）抑制剂","片剂","①5 mg\n②15mg\n③20mg","移植物抗宿主病","12岁及以上儿童","类固醇难治性急性移植物抗宿主病：起始剂量每次5mg，每日2次，如果治疗3天后中性粒细胞和血小板较基线下降未超过50% ,剂量可增加至每次10mg，每日2次；\n一或二线治疗失败的慢性移植物抗宿主病：起始剂量每次10mg，每日2次\n详细剂量调整建议参考FDA说明书[1]。","[1]美国FDA已批准芦可替尼用于治疗12岁及以上儿童的类固醇难治性急性移植物抗宿主病以及一或二线治疗失败的慢性移植物抗宿主病\n[2]广东省地中海贫血防治协会, 《中国实用儿科杂志》编辑委员会. 造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识[J]. 中国实用儿科杂志, 2018, 033(012):935-939.\n","/","Class Ⅱa","类固醇难治性急性移植物抗宿主病：Class Ⅱb\n一或二线治疗失败的慢性移植物抗宿主病：Class Ⅱa","类固醇难治性急性移植物抗宿主病：Category C\n一或二线治疗失败的慢性移植物抗宿主病：Category B","2018年《造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识》指出针对移植物抗宿主病一线治疗（糖皮质激素）无效时可酌情选择芦可替尼等其他药物。\n"]
[12,"达沙替尼","蛋白激酶抑制剂","片剂","①20mg\n②50mg\n③70mg\n④100mg","/","1岁及以上儿童（前期治疗无效或对治疗无法耐受的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病，慢性期）","10 kg≤体重＜20 kg：40mg，每日1次，如果没有达到血液学或细胞遗传学反应，可增加剂量至50 mg，每日1次；\n20 kg≤体重＜30 kg：60mg，每日1次，如果没有达到血液学或细胞遗传学反应，可增加剂量至70 mg，每日1次；\n30 kg≤体重＜45 kg：70mg，每日1次，如果没有达到血液学或细胞遗传学反应，可增加剂量至90 mg，每日1次；\n体重≥45 kg：100mg，每日1次，如果没有达到血液学或细胞遗传学反应，可增加剂量至120 mg，每日1次[1]。","[1]美国FDA已批准达沙替尼用于治疗1岁及以上经前期治疗无效或对治疗无法耐受的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病，慢性期的儿童","/","Class Ⅱa","Class Ⅱa","Category B"]
[13,"达沙替尼","蛋白激酶抑制剂","片剂","①20mg\n②50mg\n③70mg\n④100mg","新诊断的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病，慢性期","1岁及以上儿童","10 kg≤体重＜20 kg：40mg，每日1次，如果没有达到血液学或细胞遗传学反应，可增加剂量至50 mg，每日1次；\n20 kg≤体重＜30 kg：60mg，每日1次，如果没有达到血液学或细胞遗传学反应，可增加剂量至70 mg，每日1次；\n30 kg≤体重＜45 kg：70mg，每日1次，如果没有达到血液学或细胞遗传学反应，可增加剂量至90 mg，每日1次；\n体重≥45 kg：100mg，每日1次，如果没有达到血液学或细胞遗传学反应，可增加剂量至120 mg，每日1次[1]。","[1]美国FDA已批准达沙替尼用于治疗1岁及以上新诊断的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病，慢性期的儿童","/","Class Ⅰ","Class Ⅱa","Category B"]
[14,"达沙替尼","蛋白激酶抑制剂","片剂","①20mg\n②50mg\n③70mg\n④100mg","联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病","1岁及以上儿童","10 kg≤体重＜20 kg：40mg，每日1次；\n20 kg≤体重＜30 kg：60mg，每日1次；\n30 kg≤体重＜45 kg：70mg，每日1次；\n体重≥45 kg：100mg，每日1次[1]。","[1]美国FDA已批准达沙替尼用于治疗1岁及以上的儿童：联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病\n","/","\nClass Ⅰ\n","Class Ⅱa","Category B"]
[15,"伊马替尼","蛋白酪氨酸激酶抑制剂","胶囊","0.1g","新诊断的费城染色体阳性（Ph+）的慢性髓性白血病，慢性期","1-3岁儿童","每日340mg/m2（不超过 600 mg)，可一日一次口服，也可每日剂量分两次，早晚各一次（≥1岁儿童）[1]。\n","[1]美国FDA已批准伊马替尼用于治疗1岁及以上新诊断为费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期和联合化疗治疗新诊断为费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病的患儿\n","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B"]
[16,"伊马替尼","蛋白酪氨酸激酶抑制剂","胶囊","0.1g","/","1-3岁儿童（联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病）","每日340 mg/ m2（不超过 600 mg)，一日一次口服（≥1岁儿童）[1]。","[1]美国FDA已批准伊马替尼用于治疗1岁及以上新诊断为费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期和联合化疗治疗新诊断为费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病的患儿\n","/","Class Ⅱa","Class Ⅱa","Category B"]
[17,"艾曲泊帕乙醇胺","TPO（血小板生成素）受体激动剂","片剂","①25mg（按C25H22N4O4计）\n②50mg（按C25H22N4O4计）","慢性免疫性血小板减少症（既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的患儿）","1-5岁儿童","1-5岁患儿初始剂量为：25mg，每天一次。后续调整剂量维持血小板计数≥50x109/L，以降低出血风险，每日剂量不超过75mg[1]。","[1] 美国FDA已批准艾曲泊帕用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症 (ITP)的1岁及以上儿童和成人患者\n[2] 中华人民共和国卫生健康委员会.儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范（2019年版）","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B","2019年版《儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范》推荐艾曲泊帕作为原发性免疫性血小板减少症的二线治疗药物"]
[18,"艾曲泊帕乙醇胺","TPO（血小板生成素）受体激动剂","片剂","①25mg（按C25H22N4O4计）\n②50mg（按C25H22N4O4计）","重型再生障碍性贫血","2岁及以上儿童","初始剂量：\n≥12岁：口服75mg，每日一次，连续6个月；\n6~11岁：口服37.5mg，每日一次，连续6个月；\n2~5岁：1.25mg/kg口服，每日一次，连续6个月；\n根据血小板计数调整剂量：当血小板计数200x109/L至400x109/L时，则每2周减少25mg，至维持血小板计数为≥50x109/L的最低剂量（＜12岁则减少12.5mg）；当血小板计数大于400x109/L时，停用1周，一旦血小板计数＜200x109/L，以减少25mg的每日剂量重新开始用药（＜12岁则减少12.5mg）[1]。","[1]美国FDA已批准艾曲泊帕与标准免疫抑制疗法 (IST) 联合用于 2 岁及以上儿童和成人重型再生障碍性贫血患者的一线治疗 ","/","Class Ⅱa","Class Ⅱa","Category B"]
[19,"异维A酸","抗角化药","软胶囊","10mg","神经母细胞瘤高危组的维持治疗","儿童人群","每日160mg/m2, 每日2次，口服，连续服用14日，停14日，28日为一个周期，共6-9个疗程[1]。","[1]中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童神经母细胞瘤诊疗规范（2019年版）\n[2]中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会,中华医学会小儿外科学分会肿瘤学组. 儿童神经母细胞瘤诊疗专家共识CCCG-NB-2021方案[J]. 中华小儿外科杂志,2022,43(7):588-598. ","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B","1.2019年版《儿童神经母细胞瘤诊疗规范》指出13-顺式维甲酸（异维A酸）是一种强分化诱导剂，具有控制细胞分化、增殖和凋亡的能力，它可以诱导神经母细胞瘤分化，达到治疗肿瘤作用。可用作高危组神经母细胞瘤的维持治疗。\n2.《儿童神经母细胞瘤诊疗专家共识CCCG-NB-2021方案》指出高危神经母细胞瘤巩固期后的维持治疗包括GD2单抗免疫治疗联合粒细胞⁃巨噬细胞集落刺激因子应用和13-顺式维甲酸治疗。"]
[20,"伊达比星","蒽环类抗肿瘤药物（拓扑异构酶抑制剂）","粉针剂","①5 mg\n②10mg","未经治疗的急性髓系白血病的诱导缓解","儿童人群","儿童急性髓系白血病诱导治疗，IAH方案中伊达比星剂量为10mg/（m2·d），d1，d3，d5静脉滴注，每次滴注6小时；IAG方案中伊达比星剂量为5mg/（m2·d），d1，d3，d5静脉滴注，每次滴注6小时[1]。","[1]中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）儿童及青少年白血病诊疗指南2022[M]. 北京:人民卫生出版社, 2022.","推荐等级Ⅰ\n（指南[1]根据中国临床肿瘤学会制定的证据类别和推荐等级分级，推荐等级针对的是IAH方案）","Class Ⅱb","Class Ⅱb","Category B"]
[21,"异环磷酰胺","烷化剂类抗肿瘤药物（作用于DNA分子结构的药物）","粉针剂","①0.5g\n②1g","高危急性淋巴细胞白血病的缓解后巩固治疗","儿童人群","HR-2’方案中异环磷酰胺剂量为：每次800mg/m2，12小时1次，d2-4，共5次[1]。","[1]中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范（2018版）\n[2]中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）儿童及青少年白血病诊疗指南2022[M]. 北京:人民卫生出版社, 2022.","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B","《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范（2018版）》指出HR-1’、HR-2’、HR-3’方案：高危患儿 CAM 或 CAML方案后应用，用作缓解后巩固治疗。HR-2’方案：DXM 20mg/m2/d，口服或静推，d1-5；长春地辛（VDS）3mg/m2/次，静推，d1，d6；大剂量甲氨喋呤（HD-MTX） 5g/m2/次，静点，d1；四氢叶酸钙（CF）15mg/m2/次，6 小时 1 次，3-8 次，根据甲氨喋呤（MTX）血药浓度调整；异环磷酰胺（IFO）800mg/m2/次，静点，12 小时 1 次，d2-4，共 5 次，HD-MTX 结束后 7h 开始予；柔红霉素（DNR）30 mg/m2/次，静点，d5；聚乙二醇修饰的培门冬酶（PEG-ASP）2500u/m2/次，肌肉注射，d6；甲氨蝶呤-阿糖胞苷-糖皮质激素三联鞘内注射（TIT） d1。"]
[22,"卡铂","铂类细胞毒类药物（作用于DNA分子结构的药物）","①粉针剂\n②注射液","①0.1g（粉针剂）\n②10ml：50mg（注射液）\n③10ml：100mg（注射液）\n④15ml：150mg（注射液）","神经母细胞瘤低危、极低危、中危组的化疗","儿童人群","低、中危组：200mg/（m2·d），（年龄≤12个月，每日6.6 mg/kg），静脉滴注，连用三日（第1-3天）[1]。\n低危、极低危组：560mg/m2，年龄<1岁或体重<12kg则按18mg/kg计算，d1，静脉滴注[2]。","[1]中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童神经母细胞瘤诊疗规范（2019年版） \n[2]中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会,中华医学会小儿外科学分会肿瘤学组. 儿童神经母细胞瘤诊疗专家共识CCCG-NB-2021方案[J]. 中华小儿外科杂志,2022,43(7):588-598. ","/","未收录",null,null,"1.2019年版《儿童神经母细胞瘤诊疗规范》的低、中危组治疗方案推荐的CBVP方案中治疗药物包含卡铂，CBVP 方案：卡铂 200mg/（m2·d）[年龄≤12 月，6.6mg/（kg·d）]，静脉滴注，第 1~3 天；依托泊苷 150 mg/（m2·d）[年龄≤12 月，5 mg/（kg·d）]，静脉滴注，第 1~3 天。\n2.《儿童神经母细胞瘤诊疗专家共识CCCG-NB-2021方案》的低危、极低危神经母细胞瘤化疗方案治疗药物包含卡铂。"]
[23,"卡铂","铂类细胞毒类药物（作用于DNA分子结构的药物）","①粉针剂\n②注射液","①0.1g（粉针剂）\n②10ml：50mg（注射液）\n③10ml：100mg（注射液）\n④15ml：150mg（注射液）","视网膜母细胞瘤","儿童人群","眼内期视网膜母细胞瘤的系统化疗VEC方案：卡铂（CBP）：<3岁者：每次18.6mg/kg，第1天静脉滴注；≥3岁者：每次560mg/m2，第1天静脉滴注。VEC方案化疗间隔21-28天，至少6疗程[1]。\n","[1]中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童视网膜母细胞瘤诊疗规范（2019年版）\n[2]中华医学会眼科学分会眼底病学组, 中华医学会儿科学分会眼科学组, 中华医学会眼科学分会眼整形眼眶病学组.中国视网膜母细胞瘤诊断和治疗指南(2019年)[J]. 中华眼科杂志, 2019, 55(10): 726-738. ","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B","1.2019年《儿童视网膜母细胞瘤诊疗规范》在眼内期视网膜母细胞瘤的化疗中指出系统化疗可以用于眼内期和低转移风险的疾病，可以预防松果体母细胞瘤和第二肿瘤。化学减容的标准化疗方案包括长春新碱、足叶乙甙和卡铂（VEC方案）。\n2.2019年《中国视网膜母细胞瘤诊断和治疗指南》指出视网膜母细胞瘤是婴幼儿最常见的恶性肿瘤，约95%发生在5岁以前。眼内期视网膜母细胞瘤的化疗药物包括卡铂。"]
[24,"氟尿嘧啶","抗代谢药类抗肿瘤药物","①注射液\n②粉针剂","①10ml:0.25g（注射液）\n②0.25g（粉针剂）\n③0.5g（粉针剂）","肝母细胞瘤低、中危组的化疗","儿童人群","600mg/m2，静滴4小时（C5V、C5VD方案中氟尿嘧啶均为第二天用药）[1]。","[1]中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童肝母细胞瘤诊疗规范（2019年版） ","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B"," 2019年版《儿童肝母细胞瘤诊疗规范》中的低危组化疗方案（C5V）、中危组化疗方案（C5VD）中均包含氟尿嘧啶"]
[25,"吉西他滨","抗代谢药类抗肿瘤药物","粉针剂","①200mg\n②1g","复发/难治性霍奇金淋巴瘤","儿童人群","800 mg/m2，静脉滴注（d1,d4)，每三周重复[1]。","[1]中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）儿童及青少年淋巴瘤诊疗指南2022[M]. 北京人民卫生出版社, 2022. \n[2]美国国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南：儿童霍奇金淋巴瘤（2023.V2）（Pediatric Hodgkin Lymphoma, Version 2.2023.）\n[3]Daw S, Hasenclever D, Mascarin M, et al.Risk and Response Adapted Treatment Guidelines for Managing First Relapsed and Refractory Classical Hodgkin Lymphoma in Children and Young People. Recommendations from the EuroNet Pediatric Hodgkin Lymphoma Group. Hemasphere. 2020;4(1):e329.","①复发时为低危且初诊治疗未行放疗的霍奇金淋巴瘤：\n证据类别2A\n推荐等级Ⅱ\n（指南[1]根据中国临床肿瘤学会制定的证据类别和推荐等级分级，证据类别和推荐等级针对的是IGEV方案）\n②证据类别2A\n（指南[2]根据美国国家综合癌症网络制定的证据类别分级）","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B","1. 2022年《CSCO儿童及青少年淋巴瘤诊疗指南》推荐IGEV方案（异环磷酰胺，吉西他滨，长春瑞滨，泼尼松龙）为复发难治性儿童霍奇金淋巴瘤的方案之一。\n2. 2023年第2版NCCN儿童霍奇金淋巴瘤指南推荐吉西他滨为复发及难治性霍奇金淋巴瘤的治疗方案中的药物之一[2]。\n3. 2020年欧洲儿童和青少年初复发以及难治性经典霍奇金淋巴瘤的管理指南中推荐的挽救方案之一包含有基于吉西他滨的方案，吉西他滨为方案的主要药物，单药的反应率为20 %-40 %[3]。\n"]
[26,"氟达拉滨","抗代谢药类抗肿瘤药物","粉针剂","50 mg","难治复发急性髓系白血病","儿童人群"," ","[1]中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）儿童及青少年白血病诊疗指南2022[M]. 北京人民卫生出版社, 2022.","推荐等级Ⅰ\n（指南[1]根据中国临床肿瘤学会制定的证据类别和推荐等级分级，推荐等级针对的是FLAG方案）","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B"," 2022年《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》推荐FLAG方案用于难治复发急性髓系白血病诱导治疗，方案的药物包括氟达拉滨。"]
[27,"塞替派","烷化剂类抗肿瘤药物（作用于DNA分子结构的药物）","注射液","1ml:10mg","重型β地中海贫血的造血干细胞移植预处理","儿童人群","移植前第6天静脉给药两次，每次5mg/kg，隔12小时[1]。","[1]美国FDA已批准塞替派与白消安和环磷酰胺联合用于儿童重型β地中海贫血的异基因造血干细胞移植预处理治疗\n[2]广东省地中海贫血防治协会,《中国实用儿科杂志》编辑委员会.造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识[J].中国实用儿科杂志, 2018, 33(12):935-939.","/","Class Ⅱa","Class Ⅱa","Category B"]
[28,"熊去氧胆酸","利胆药","胶囊","250 mg","移植后预防VOD(肝静脉闭塞病)","/","每日12mg/kg，至术后3个月[2]。","[1] Bajwa RPS, Mahadeo KM, Taragin BH, et al. Consensus Report by Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators and Pediatric Blood and Marrow Transplantation Consortium Joint Working Committees: Supportive Care Guidelines for Management of Veno-Occlusive Disease in Children and Adolescents, Part 1: Focus on Investigations, Prophylaxis, and Specific Treatment. Biol Blood Marrow Transplant. 2017;23(11):1817-1825. \n[2] 广东省地中海贫血防治协会,《中国实用儿科杂志》编辑委员会. 造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识[J]. 中国实用儿科杂志, 2018, 33(12):935-939.","证据质量：高\n推荐强度：强\n（指南[1]采用GRADE方法对证据质量和推荐强度分级）","未收录",null,null,"1.2017年美国血液和骨髓移植协会儿科血液和骨髓移植联合委员会发布的儿童和青少年静脉闭塞性疾病管理指南推荐熊去氧胆酸预防VOD（高证据等级，强推荐） [1]。 \n2.2018年《造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识》同样指出VOD 的预防可采用熊去氧胆酸。"]
[29,"阿瑞匹坦","NK-1（P物质神经激肽1）受体拮抗剂","胶囊","①80mg\n②125mg","/","6个月及以上儿童（预防高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐）","6月龄-12岁：化疗首日给药剂量3mg/kg（不超过125mg），第2-3天给药剂量 2mg/kg（不超过80mg）；12-17岁：化疗首日给药剂量125mg，第2-3天给药剂量80mg[2]。","[1]美国FDA已批准阿瑞匹坦混悬液用于6个月及以上儿童预防高度和中度致吐化疗引起的恶心和呕吐（与其他止吐药联合使用）\n[2]中国药学会医院药学专业委员会.化疗所致恶心呕吐的药物防治指南，中国医院药学杂志，2022,42(5):457-473.\n[3]Patel P, Robinson PD, Thackray J, et al. Guideline for the prevention of acute chemotherapy-induced nausea and vomiting in pediatric cancer patients: A focused update. Pediatr Blood Cancer. 2017;64(10):10.1002/pbc.26542.","证据等级2b\n推荐等级B\n（指南[2]采用牛津循证医学中心的证据分级和推荐级别，证据等级和推荐等级针对的是5HT-3RA、地塞米松和NK-1RA三联方案）","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B"]
[30,"精氨酸","氨基酸类药物","注射液","20ml:5g","生长激素激发试验","儿童人群","0.5g/kg静脉输注超过30分钟，最大剂量30克[1]。","[1]美国FDA已批准盐酸精氨酸注射液用于儿童生长激素激发试验\n[2]中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组.矮身材儿童诊治指南[J]. 中华儿科杂志, 2008，46(6):428-430.","/","Class Ⅰ","Class Ⅱa","Category B"]
[31,"人生长激素","生长激素类药物","冻干粉","\n①4IU\n②6IU\n③10IU\n","Prader-Willi综合征","/","起始剂量为0.5 mg/(m2·d)，每3-6个月根据临床疗效调整剂量，后期可逐渐增加至1.0 mg/(m2·d)或0.035 mg/(kg·d)，不建议高于3.0 mg/(m2·d)，每日总剂量不超过2.7 mg[2]。\n1mg＝3IU","[1]美国FDA已批准生长激素用于治疗Prader-Willi综合征引起的生长障碍\n[2]中华医学会医学遗传学分会遗传病临床实践指南撰写组.Prader-Willi综合征的临床实践指南[J].中华医学遗传学杂志, 2020(3):318-323.\n[3]中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组.基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议[J]. 中华儿科杂志, 2013, 51(6):426-432.","/","\nClass Ⅰ\n","Class Ⅰ","Category B"]
[32,"人生长激素","生长激素类药物","冻干粉","\n①4IU\n②6IU\n③10IU\n","出生时小于胎龄儿未实现追赶生长的2-4岁患儿","/","剂量推荐35-70ug/(kg·d)相当于0.1-0.2U/(kg·d)[2]。","[1]美国FDA已批准生长激素用于出生时小于胎龄儿未实现追赶生长的2-4岁患儿\n[2]中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组.基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议[J]. 中华儿科杂志, 2013, 51(6):426-432.","/","\nClass Ⅰ\n","Class Ⅱa","Category B"]
[33,"苄星青霉素","青霉素类抗菌药物","粉针剂","①60万单位\n②120万单位","先天梅毒的治疗（脑脊液正常者）","/","5万单位/kg，1次肌内注射（分两侧臀肌）[2]。","[1]美国已批准苄星青霉素G用于先天性梅毒的治疗\n[2]中华人民共和国国家卫生健康委员会.预防艾滋病,梅毒和乙肝母婴传播工作规范(2020年版)\n[3]中国疾病预防控制中心性病控制中心,等. 梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原体感染诊疗指南(2020年)[J]. 中华皮肤科杂志, 2020, 53(3):168-179.","/","Class Ⅰ","Class Ⅱa","Category B","2020年版《预防艾滋病,梅毒和乙肝母婴传播工作规范》中对于所有梅毒感染孕产妇所生的新生儿的预防性治疗以及先天性梅毒的脑脊液正常者的方案中的药物均包括苄星青霉素"]
[34,"促皮质素","促肾上腺皮质激素","粉针剂","25单位","婴儿痉挛症（West综合征）","2岁以下儿童","肌注，每日剂量150U/m2（分两次肌肉注射）持续2周。后逐渐减量并在2周内停药（早上30U/m2持续3天；早上15 U/m2持续3天；早上10 U/m2持续3天；10U/m2每隔一个早晨，持续6天）[1]。","[1]美国FDA已批准促皮质素用于2岁以下儿童的婴儿痉挛症\n[2]中国抗癫痫协会.《临床诊疗指南--癫痫分册》.人民卫生出版社, 2015","/","Class Ⅱa","Class Ⅱa","Category B","2015修订版的《临床诊疗指南--癫痫分册》指出对于不伴结节性硬化的West综合征患儿给予类固醇，包括促肾上腺皮质激素（ACTH）作为一线治疗药物，对于由结节性硬化引起的West综合征如果一线治疗药物无效再给予类固醇（ACTH或泼尼松）治疗"]
[35,"唑尼沙胺","磺胺类抗癫痫药","片剂","100mg","癫痫部分性发作的单药治疗","1-16岁儿童","起始剂量为每日2-4mg/kg,分1-3次服，每隔1-2周增加剂量，逐渐增加至每日4-8mg/kg,分1-3次服。一日最大剂量为12mg/kg[1]。","[1]日本药品说明书\n[2]中华医学会儿科学分会神经学组. 新诊断儿童癫痫的初始单药治疗专家共识[J]. 中华儿科杂志，2015, 53(10) :734-737.","/","\nClass Ⅰ\n","Class Ⅱb","Category B"]
[36,"阿立哌唑","抗精神病药（多巴胺D2和5-HT1A受体部分激动剂，5-HT2A受体拮抗剂）","片剂","①5mg\n②10mg\n③15mg","双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期单药治疗","10-17岁儿童、青少年","初始剂量：每日2mg；推荐剂量：每日10mg，最大剂量每日30mg[1]。","[1]美国FDA已批准阿立哌唑用于10-17岁儿童双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期单药治疗","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B"]
[37,"氟伏沙明","抗抑郁药(5-羟色胺再摄取转运蛋白抑制剂)","片剂","50mg","焦虑障碍","8-17岁儿童青少年","\n儿童和青少年焦虑障碍（包括广泛焦虑障碍、社交焦虑障碍和分离性焦虑障碍）：8-17岁推荐起始剂量为每日50mg；12-17岁青少年最大剂量为每日300mg，12岁以下儿童最大剂量为每日250mg[3]。","[1]Bandelow B, Allgulander C, Baldwin DS,et al.  World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for treatment of anxiety, obsessive-compulsive and posttraumatic stress disorders - Version 3. Part I: Anxiety disorders. World J Biol Psychiatry. 2023 Feb;24(2):79-117. \n[2]Walter HJ, Bukstein OG, Abright AR, Keable H, Ramtekkar U, Ripperger-Suhler J, Rockhill C. Clinical Practice Guideline for the Assessment and Treatment of Children and Adolescents With Anxiety Disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Oct;59(10):1107-1124.\n[3]Fluvoxamine for the treatment of anxiety disorders in children and adolescents. The Research Unit on Pediatric Psychopharmacology Anxiety Study Group. N Engl J Med. 2001 Apr 26;344(17):1279-85. ","证据等级A\n推荐等级1\n指南[1]根据世界生物精神病学会联合会制定的证据等级和推荐等级系统分级，证据等级以及推荐等级针对的儿童青少年的广泛焦虑障碍、分离性焦虑障碍以及两者混合焦虑障碍","未收录",null,null,"1.2022年世界生物精神病学会联合会（WFSBP)发布的焦虑障碍治疗指南指出氟伏沙明对于儿童和青少年的广泛焦虑障碍、分离性焦虑障碍以及两者混合焦虑障碍是有效的，并将其作为成人社交焦虑障碍的一线治疗药物[1]。\n2.2020年美国儿童和青少年精神病学会（AACAP）发布的儿童和青少年焦虑障碍临床实践指南指出选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）可用于6-18岁患有社交焦虑障碍、广泛焦虑障碍、分离性焦虑障碍以及惊恐障碍的儿童和青少年，氟伏沙明为其中一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[2]。"]
[38,"阿戈美拉汀","抗抑郁药（褪黑素受体激动剂和5-羟色胺拮抗剂）","片剂","25mg","重度抑郁障碍","12-17岁青少年","睡前口服25mg[1]。","[1]Celso Arango,et al.Safety and efficacy of agomelatine in children and adolescents with major depressive disorder receiving psychosocial counselling: a double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial in nine countries. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):113-124. ","/","未收录",null,null,"一项纳入400名患有重度抑郁症的儿童（7-11岁）和青少年（12-17岁）的随机双盲对照试验表明阿戈美拉汀在治疗青少年（n=317）重度抑郁症的总体疗效得到证实，并且未出现明显的体重增加或引起自杀行为[1]。"]
[39,"兰索拉唑","质子泵抑制剂","肠溶片\n肠溶胶囊","①肠溶片：15mg；30mg②肠溶胶囊：15mg；30mg","/","1-17岁儿童（反流性食管炎）","1-11岁（反流性食管炎）：体重≤30kg，每次15mg，每日1次，持续12周；体重＞30kg，每次30mg，每日1次，持续12周；\n12-17岁(反流性食管炎)：每次30mg，每日1次，持续8周[1]。","[1]美国FDA已批准兰索拉唑肠溶胶囊用于1岁及以上儿童的胃食管反流病以及反流性食管炎。\n[2]中华医学会儿科学分会临床药理学组，中华医学会儿科学分会消化学组.儿童质子泵抑制剂合理使用专家共识(2019年版)[J].中国实用儿科杂志,2019,34(12):977-981.     ","/","Class Ⅱa","Class Ⅱa","Category B"]
[40,"雷贝拉唑","质子泵抑制剂","肠溶片","10mg","胃食管反流病","1-17岁儿童","1-11岁：体重＜15kg，每次5mg，每日1次，效果不明显可增加至每次10mg，每日1次；体重≥15kg，每次10mg，每日1次[1]；\n12岁及以上儿童：每次20mg，每日1次，持续8周[2]。","[1]美国FDA已批准雷贝拉唑肠溶片用于1-11岁儿童胃食管反流病。\n[2]美国FDA已批准雷贝拉唑肠溶片用于12岁及以上儿童症状性胃食管反流病的短期治疗。\n[3]中华医学会儿科学分会临床药理学组，中华医学会儿科学分会消化学组.儿童质子泵抑制剂合理使用专家共识(2019年版)[J].中国实用儿科杂志,2019,34(12):977-981.                                                       ","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B"]
[41,"安立生坦","ET-1（内皮素-1）受体拮抗剂","片剂","5mg","肺动脉高压（特发性或遗传性肺动脉高压、先天性心脏病外科手术后的肺动脉高压、结缔组织病引起的肺动脉高压）","8岁以上儿童","体重20-＜35kg：一日2.5mg，最大量5mg；\n35-＜50kg： 一日5mg，最大7.5mg；\n≥50kg，一日5mg，最大量10mg[1]。","[1]日本药品说明书\n[2]Ab Man S H ,  Hansmann G ,  Archer S L , et al. Pediatric Pulmonary Hypertension: Guidelines From the American Heart Association and American Thoracic Society.[J]. Circulation, 2015, 132(21):2037-99.","证据等级B\n推荐等级Ⅱa\n（指南[2]根据美国心脏协会制定的证据等级和推荐等级系统分级）","未收录",null,null,"1.日本批准安立生坦用于8岁以上儿童肺动脉高压治疗，限定于特发性或遗传性肺动脉高压、先天性心脏病外科手术后的肺动脉高压、结缔组织病引起的肺动脉高压情况。\n2.2015美国心脏协会和美国胸科学会发布的儿童肺动脉高压指南推荐安立生坦用于儿童肺动脉高压[2]。"]
[42,"西地那非","磷酸二酯酶抑制剂5（PDE-5)抑制剂","片剂","①25mg\n②50mg\n③100mg","肺动脉高压、难治性新生儿持续肺动脉高压 ","新生儿、小于1岁的儿童","口服，年龄小于1岁：每次0.5-1.0mg/kg，每日3次[1][3]。","[1]中华医学会呼吸病学分会肺栓塞与肺血管病学组,等. 中国肺动脉高压诊断与治疗指南(2021版)[J]. 中华医学杂志, 2021,101(1):11-51.\n[2]中华医学会儿科学分会新生儿学组，《中华儿科杂志》编辑委员会.新生儿肺动脉高压诊治专家共识[J].中华儿科杂志,2017,55(3):163-168.\n[3]Abman SH, Hansmann G, Archer SL, et al. Pediatric Pulmonary Hypertension: Guidelines From the American Heart Association and American Thoracic Society. Circulation. 2015;132(21):2037-2099.","证据等级B\n推荐等级Ⅰ/Ⅱa\n（指南[3]根据美国心脏协会制定的证据等级和推荐等级系统分级）","Class Ⅱa","（新生儿持续性肺动脉高压）\nClass Ⅱa；\n（肺动脉高压）\nClass Ⅱb","Category B","1.2021版《中国肺动脉高压诊断与治疗指南》指出对于儿童肺动脉高压中血管反应试验阴性且风险较低的儿童动脉性肺动脉高压，建议使用的药物包括西地那非。\n2.2017年《新生儿肺动脉高压诊治专家共识》指出对于新生儿持续性肺动脉高压的治疗中西地那非是应用经验最多的磷酸二酯酶-5抑制剂\n3.2015年美国心脏协会(AHA)联合美国胸科学会(ATS)共同发布的《小儿肺动脉高压指南》推荐西地那非用于儿童肺动脉高压[3]。"]
[43,"西地那非","周围血管舒张药（5型磷酸二酯酶抑制剂）","片剂","①25mg\n②50mg\n③100mg","肺动脉高压（WHO划分的1类肺高血压）","1岁及以上儿童","体重≤20kg：每次10mg，每日3次；\n20-45kg：每次20mg，每日3次；＞45kg：每次20mg，每日3次；剂量可根据症状和耐受性增加[1]。","[1]美国FDA已批准西地那非用于1岁及以上儿童和成人患者肺动脉高压（PAH）的治疗（WHO划分的1类肺高血压）","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B"]
[44,"沙库巴曲缬沙坦钠","抗心力衰竭药","片剂","①50mg  (沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg)\n②100mg (沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg)\n③200mg (沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg","伴左心室收缩功能障碍的症状性心力衰竭","1岁及以上儿童","\n＜40kg患儿：初始1.6mg/kg，一日2次；递增为2.3mg/kg，一日2次；最终递增为维持剂量3.1mg/kg，一日2次。\n40-＜50kg患儿：初始每次沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg，一日2次；递增为每次沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg，一日2次；最终递增为维持剂量每次沙库巴曲72mg/缬沙坦78mg，一日2次。\n≥50kg患儿：初始每次沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg，一日2次；递增为每次沙库巴曲72mg/缬沙坦78mg，一日2次；最终递增为维持剂量每次沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg，一日2次。\n每2周调整一次剂量直至维持剂量[1]。\n","[1]美国FDA已批准沙库巴曲缬沙坦用于1岁及以上伴左心室收缩功能障碍的症状性心力衰竭的儿童\n[2]中华医学会儿科学分会心血管学组, 中国医师协会心血管内科医师分会儿童心血管专业委员会. 儿童心力衰竭诊断和治疗建议(2020年修订版)[J]. 中华儿科杂志, 59(2):84-94.    ","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B","\n2020年修订版《儿童心力衰竭诊断和治疗建议》指出沙库巴曲缬沙坦用于伴左心室收缩功能障碍的症状性心衰的1岁以上患儿。"]
[45,"六氟化硫微泡","超声造影剂","冻干粉","以六氟化硫计59mg","超声心动图检查","儿童人群","超声心动图期间静脉注射给药，推荐剂量0.03ml/kg，随后用5ml的0.9%氯化钠注射液冲管；如果需要，可以进行第二次注射，剂量为0.03ml/kg，每次注射不超过2ml[1]。","[1]美国FDA已批准六氟化硫微球用于成人和儿童患者的超声心动图检查","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B"]
[46,"六氟化硫微泡","超声造影剂","冻干粉","以六氟化硫计59mg","肝脏超声检查","儿童人群","推荐剂量0.03ml/kg，随后用5ml的0.9%氯化钠注射液冲管；如果需要，可以进行第二次注射，剂量为0.03ml/kg，每次注射不超过2.4ml[1]。","[1]美国FDA已批准六氟化硫微球用于成人和儿童患者的肝脏超声检查，以确定局灶性肝脏病变","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category C"]
[47,"氧氟沙星","外用喹诺酮类抗菌药物","滴耳液","5ml:15ml\n（0.3%）","/","6个月-3岁的婴幼儿（外耳道炎）","6个月-13岁：每次5滴药液滴于患耳，每日一次，持续7天[1]。\n","[1]美国FDA已批准0.3%氧氟沙星滴耳液用于6个月及以上儿童外耳道炎","/","Class Ⅰ","Class Ⅱa","Category B"]
[48,"氧氟沙星","外用喹诺酮类抗菌药物","滴耳液","5ml:15ml\n（0.3%）","/","1岁-3岁的婴幼儿（急性中耳炎）","1-12岁：每次5滴药液滴于患耳，每日两次，持续10天[1]。","[1]美国FDA已批准0.3%氧氟沙星滴耳液用于1岁及以上儿童急性中耳炎","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B"]
[49,"孟鲁司特钠","白三烯受体拮抗药","①咀嚼片\n②颗粒剂","4mg（咀嚼片）\n0.5g：4mg（颗粒剂）","/","6-23月龄婴幼儿（常年过敏性鼻炎）","每日1次，每次4mg[1]。","[1]美国FDA已批准孟鲁司特钠（4mg）用于6个月及以上儿童常年过敏性鼻炎","/","Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category C"]
[50,"克立硼罗","PDE-4（磷酸二酯酶4）抑制剂","软膏","20mg（2%）","/","3-23个月婴幼儿(轻中度特应性皮炎)","每日两次，在患处涂抹一层薄薄的药膏[1]。","[1]美国FDA已批准克立硼罗软膏用于3个月及以上儿童和成人患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗 ","/","ClassⅠ","Class Ⅱa","Category A"]
[51,"递法明","血管保护药物","片剂","0.4g（含越桔果实提取物100mg、β-胡萝卜素5mg）","①静脉循环障碍\n②毛细血管脆性病变\n③源于循环的眼科视觉障碍","6岁及以上儿童","每天3-6片，治疗疗程为每个月20天，按病情需要可重复[1][2]。","[1]法国说明书收录递法明用于成人静脉循环障碍、毛细血管脆性病变、源于循环的眼科视觉障碍\n[2]罗马尼亚说明书收录递法明治疗6岁及以上儿童及成人的静脉循环障碍、毛细血管脆性病变、源于循环的眼科视觉障碍","/","未收录"]
["注：鉴于儿童超说明书用药的循证证据有限，此版目录的“超说明书内容”一栏仅包括了超适应证和超人群两种情况，“人群”一栏为“/”表示未超人数，“用法用量”一栏为相应适应证和人群下的参考用法"]

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[{"$nulls":12},"Micromedex分级(先根据定义评级)"]
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[null,"其他抗肿瘤药物与治疗肿瘤辅助药物",{"$nulls":8},"[1]中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会. 中国儿童急性早幼粒细胞白血病诊疗指南[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2022,37(2):81-88.                 [2] 儿童急性早幼粒细胞白血病诊疗规范（2018年）               [3]Yang MH, Wan WQ, Luo JS, et al. Multicenter randomized trial of arsenic trioxide and Realgar-Indigo naturalis formula in pediatric patients with acute promyelocytic leukemia: Interim results of the SCCLG-APL clinical study. Am J Hematol. 2018;93(12):1467-1473.\n2019,16(12):143-145.","1.儿童急性早幼粒细胞白血病诊疗规范（2018年）中推荐剂量为50-60mg/kg/d，口服。          2. 中国儿童急性早幼粒细胞白血病诊疗指南中提及 RIF剂如下：SCCLG-ALP2011方案剂量135mg/kg/d和CCLG-APL2016方案剂量60mg/kg/d。 ","（自评）Class Ⅱa","Class Ⅱa"," Category B","1.中国儿童急性早幼粒细胞白血病诊疗指南中推荐：在砷剂（ATO/RIF）中，在可获得复方黄黛片（RIF）的医院以及口服药治疗的患者，首选RIF口服（ⅠA)。提及 RIF剂如下：SCCLG-ALP2011方案剂量135mg/kg/d和CCLG-APL2016方案剂量60mg/kg/d。                         2.儿童急性早幼粒细胞白血病诊疗规范（2018年）：全反式维甲酸以及砷剂已经被广泛证实对 APL 的疗效最好。砷剂指三氧化二砷ATO或复方黄黛片 RIF。RIF剂量为50-60mg/kg/d，口服。                   3.一项关于82例急性早幼粒细胞白血病（APL）儿科患者的多中心随机对照试验表明口服复方黄黛片与静脉内三氧化二砷治疗小儿APL同样有效和安全，并且具有减少住院时间的优势。（删除？)\n","已有最新指南和诊疗规范，删除文献3及国内研究？指南和诊疗规范中剂量有差别，不同中心可能不同，用哪个？"]
[{"$nulls":10},"[1]2022年CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南               [2] 2013版《中国国家处方集》（儿童版）      ","《2022年CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》中推荐剂量：诱导方案中伊达比星剂量为10mg/m2/d（d1，d3，d5）静脉滴注，每次滴注6小时。","（自评）Class Ⅱa","Class Ⅱa"," Category B","[1]《2022年CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》中推荐伊达比星作为儿童急性髓系白血病诱导缓解期的化疗药物之一，与阿糖胞苷和高山尖三酯碱联用。             [2]2013版中国国家处方集儿童版P299-300，指出该药可用于儿童未经治疗的急性髓系白血病的诱导缓解，与阿糖胞苷联合用药推荐剂量为8-10mg/m2，连续3日。","分级不一致：Ⅱb，Ⅱb，B ?"]
[{"$nulls":3},"说明书适应症：用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。儿童用药项下：由于缺少安全性和疗效数据，不推荐本品用于儿童和18岁以下的青少年。",{"$nulls":4},"    /",null,"[1]美国FDA已批准达沙替尼用于治疗1岁及以上的儿童患者，包括：联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）；新诊断的Ph+慢性粒细胞白血病，慢性期；前期治疗无效或对治疗无法耐受的Ph+慢性粒细胞白血病，慢性期。\n","FDA批准剂量,1岁及以上儿童，口服： 1、联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）：10kg≤体重＜20kg:40mg qd；20kg≤体重＜30kg:60mg qd ；30kg≤体重＜45kg:70mg qd；体重≥45kg:100mg qd。         2、新诊断的Ph+慢性粒细胞白血病，慢性期；前期治疗无效或对治疗无法耐受的Ph+慢性粒细胞白血病，慢性期：10kg≤体重＜20kg:40mg qd，如果没有达到血液或细胞遗传学反应，可增加剂量至50mg，qd；20kg≤体重＜30kg:60mg qd,如果没有达到血液或细胞遗传学反应，可增加剂量至70mg，qd ；30kg≤体重＜45kg:70mg qd,如果没有达到血液或细胞遗传学反应，可增加剂量至90mg，qd；体重≥45kg:100mg qd,如果没有达到血液或细胞遗传学反应，可增加剂量至120mg，qd。    ","Class Ⅰ","Class Ⅱa",null,"美国FDA已批准","是否属于同时超适应症和超人群？国内适应症仅有CML，FDA还批准了儿童的ALL"]
[{"$nulls":10},"[1]中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范（2018版）\n[2]国家药品监督管理局于2021年9月29日发布了关于注射用门冬酰胺酶说明书增加儿童用药信息的公告                     [3]FDA批准门冬酰胺酶用于治疗4个月及以上儿童患者，适应症为急性淋巴白血病","国家药品监督管理局于2021年09月29日发布公告，注射用门冬酰胺酶的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量，并且给出了相应的修改建议：儿童：根据治疗阶段，①诱导期治疗：门冬酰胺酶5000-10000 U/㎡/次，共8-10次；②延迟强化治疗：6000-10000u/m2 /次，共 4-10 次。",{"$nulls":3},"1.2018版儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范中指出：诱导期治疗：左旋门冬酰胺酶5000-10000u/m2/次，共8-10次。对培门冬酶过敏者首先推荐欧文菌。两者全部过敏者可以进行普通大肠杆菌门冬酰胺酶皮试，皮试阴性者可尝试使用。\n2.国家药品监督管理局于2021年09月29日发布公告，注射用门冬酰胺酶的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量，并且给出了相应的修改建议：儿童：根据治疗阶段，①诱导期治疗：门冬酰胺酶5000-10000 U/㎡/次，共8-10次；②延迟强化治疗：6000-10000u/m2 /次，共 4-10 次。","FDA已批准用于儿童，剂量为≥4个月儿童，20000或25000国际单位/m2，静滴或肌注,一周三次。建议按国内SFDA的剂量。是否按超说明书处理？分级自评还是按Micromedex?"]
[{"$nulls":11},"美国FDA最新说明书：1、费城染色体阳性的慢性髓性白血病，慢性期：340 mg/m2\n/d （不超过 600 \nmg)，可一日一次口服，也可每日剂量分两次，早晚各一次。        2、费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病：340 mg/m2\n/d （不超过 600 \nmg)，一日一次口服。","Class Ⅱa","class Ⅱa：（（Ph+）急性淋巴细胞白血病）\nclass Ⅱb：（Ph+）慢性粒细胞白血病","Category B","1.2013版《中国国家处方集(儿童版)》用法用量中收录了伊马替尼用药年龄为2-18岁，口服剂量慢性期和加速期340mg/m2.可根据需要增加到570mg/m2，一日一次。\n2.美国FDA最新说明书中：儿童用药项下，已经证明了1岁及以上的新诊断为Ph+CML（费城染色体阳性的慢性髓性白血病）慢性期和Ph+ALL（费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病）的小儿患者的安全性和有效性。1岁以下儿童没有数据。\n","1、是否去掉《中国国家处方集》证据？          2、儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范:早期（诱导d15开始）加用伊马替尼（300 mg/m(2)/d）,至少应用至维持治疗结束。                   3、建议按FDA剂量。"]
[null,null,"甲氨蝶呤片","说明书适应症：1．各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；2．头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3．乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。儿童用药项下：未进行该项实验且无可靠参考文献",{"$nulls":6},"中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范（2018版）","2018版儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范对于中危组患儿继续治疗以及维持期治疗：MTX 15-30 mg/m2/次，口服或肌注，每周1次。","classⅠ","class Ⅱa","category B",null,"1、是否注明为ALL的儿童人群？             2、FDA批准甲氨蝶呤口服液用于治疗儿童急性淋巴白血病，非片剂，是否可以作为支撑？"]
[{"$nulls":4},"3.5mg/支；    1.0mg/支","用于造血干细胞移植（重型地中海贫血患者单倍体供体造血干细胞移植？）",{"$nulls":5}," 在回顾性研究中，移植前免疫抑制治疗期剂量：1.3 mg/m2 /次。",null,"Class Ⅱb",null,"1.关于给药途径：西安杨森制药以及正大天晴药业在国内上市的3.5mg的规格给药途径包括了静脉推注和皮下注射两种方式，而1.0mg规格给药途径仅有静脉推注；豪森药业说明书1.0mg和3.5mg给药方式仅为静脉推注。\n2.关于超适应症和人群：一项回顾性研究对52例抗供体特异性抗体（抗DSA）滴度高的重症地贫患者（1-28岁）进行单倍体供体造血干细胞移植时，移植前免疫抑制治疗期 使用硼替佐米以及利妥昔单抗进行免疫抑制后，没有出现移植失败，证明该方案在同种异体地中海贫血造血干细胞移植中安全有效，并且结果可与供体完全匹配的患者相媲美。","1、1.0mg规格是否可以皮下注射，皮下注射浓度要求为2.5mg/ml，应该是原研药考虑配置的安全性，故出两种规格？             2、超适应证，证据仅有一项回顾性研究，级别较低，不建议纳入目录。"]
[{"$nulls":11},"《2022年CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》中将克拉屈滨作为难治复发性AML的诱导化疗药物之一，剂量为5 mg/m2。未在初发的中低危急性髓系白血病的诱导化疗中推荐。",{"$nulls":3},"1..2019.v3版NCCN急性髓系白血病临床实践指南对中低危急性髓系白血病的其它推荐方案包含：克拉屈滨（5 mg/m2）连用5天.(成人指南证据)\n2.一项针对96名患有急性髓系白血病 (AML) 或骨髓增生异常综合征的儿童使用5天克拉屈滨（9mg/m2）和阿糖胞苷500mg/m2/日连续输注与每2小时1次500mg/m2给药的随机对照试验表明，克拉屈滨联合持续输注阿糖胞苷是治疗儿童AML的有效方法。                       3、《2022年CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》中将克拉屈滨作为难治复发性AML的诱导化疗药物之一，剂量为5 mg/m2。未在初发的中低危急性髓系白血病的诱导化疗中推荐。","指南中未推荐作为儿童急性髓系白血病的诱导治疗，相关临床研究也较少，不建议纳入目录。"]
[{"$nulls":11},"《2022年CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》中将克拉屈滨作为难治复发性AML的诱导化疗药物之一，剂量为5 mg/m2。","（自评）Class Ⅱa",null,null,"《2022年CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》中将克拉屈滨作为难治复发性AML的诱导化疗药物之一，剂量为5 mg/m2。                          多项研究都表明克拉屈滨联合治疗可改善复发性/难治性急性髓系白血病患儿的预后。1.国内一项多中心队列研究对55例复发性/难治性急性髓系白血病患儿进行两种方案对比（CLAG-M组和MEC/IEC组），包括了克拉屈滨的CLAG-M方案3年OS（总生存期）和ORR（总缓解率）均显著高于MEC/IEC方案。\n2.另外一项对26名复发性/难治性急性髓系白血病患儿使用克拉屈滨联合托泊替康治疗回顾研究中，总体反应率为61.5%，完全缓解率为34.6%，表明该方案可为以前接受含蒽环类药物治疗的患者提供了一种治疗选择。","已有最新指南，是否保留文献？"]
[{"$nulls":10},"[1]FDA批准用于儿童，适应症为（1）大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后解救；（2）误用过量叶酸拮抗剂的挽救治疗（3）减少毒性并抵消甲氨蝶呤消除受损和意外过量的影响                   [2]2013版《中国国家处方集》(儿童版)","1、FDA剂量：（1））大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后解救：15 mg (10 mg/m(2)，口服，q6h，连续服用10次，若毒性反应严重，可追加4次，注射甲氨蝶呤24h后服用；（2）误用过量叶酸拮抗剂的挽救治疗：5-15mg，po，qd；\n（3）减少毒性并抵消甲氨蝶呤消除受损和意外过量的影响                   ：15 mg (10 mg/m(2)) ，po，q6h，注射甲氨蝶呤24小时内使用                                     2、2013版《中国国家处方集》(儿童版)P284,收录了用法用量：口服，作为抗叶酸药的解救药，首剂5-15mg，6-8小时1次，连续2日，根据MTX浓度调整剂量。",null,"class Ⅱb（）大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后解救）；\nclass Ⅱa（误用过量叶酸拮抗剂的挽救治疗；减少毒性并抵消甲氨蝶呤消除受损和意外过量的影响                   ）",null,"[1]FDA已批准用于儿童人群：治疗骨肉瘤时大剂量甲氨蝶呤的解救，剂量为15 mg (10 mg/m2)，每6小时一次；抗叶酸药过量的解救，剂量为5-15mg；           [2]2013版《中国国家处方集》(儿童版)P284,收录了用法用量：口服，作为抗叶酸药的解救药，首剂5-15mg，6-8小时1次，连续2日，根据MTX浓度调整剂量。","是否要增加适应症内容？FDA剂量说明太长，是否按国家处方集剂量？"]
[{"$nulls":3},"说明书适应症：适用于以下成年患者：国际预后评分系统（IPSS）中的中危-2 及高危骨髓增生异常综合征（MDS），慢性粒-单核细胞白血病（CMML），按照世界卫生组织（WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为 20-30% 伴多系发育早常。儿童用药项下：尚未明确在儿童中的安全性和有效性",{"$nulls":7},"[1] 《2022年CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》中推荐阿扎胞苷用于难治复发AML的治疗（Ⅱ级推荐），剂量为75mg/m2/d，静脉注射。 [2] FDA批准用于幼年性粒单核细胞白血病（1个月以上，仅用于IV) ",{"$nulls":3},"1. 《2022年CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》中推荐阿扎胞苷用于难治复发AML的治疗（Ⅱ级推荐）               2.一项低剂量阿扎胞苷治疗儿童和青年MDS多中心回顾性研究中阿扎胞苷耐受性良好对一些MDS患儿有效，可延长患儿生存期.(24名患者）\n2.另一项回顾性研究中使用维奈托克与阿扎胞苷联合治疗儿童高危MDS以及AML，表明该方案安全有效。（8名患者）","MDS仅有小型回顾性研究支持，是否删除该适应症？难治复发AML有指南推荐；幼年性粒单核细胞白血病FDA批准。"]
[{"$nulls":10},"[1]2013版《中国国家处方集》(儿童版)\n[2]Chen X Y ,  Ruan M ,  Zhao B B , et al. Mitoxantrone-cytarabine-etoposide induction therapy in children with acute myeloid leukemia: a single-center study of complications and clinical outcomes[J]. Chinese Journal of Contemporary Pediatrics, 2019, 21(1):24.","1.2013版《中国国家处方集(儿童版)》P300，适应证指出儿童中主要用于白血病和恶性淋巴瘤。收录了儿童的用法用量：静脉滴注：单用本品，按体表面积一次12-14mg/m2，每 3-4周一次；或按体表面积 4-8 mg/m2，一日1次，连用 3-5 天，间隔2-3 周。联合用药，按体表面积一次 5-10mg/m2   ","（自评）Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B","1.2013版《中国国家处方集(儿童版)》P300，适应证指出儿童中主要用于白血病和恶性淋巴瘤。收录了儿童的用法用量：静脉滴注：单用本品，按体表面积一次12-14mg/m2，每 3-4周一次；或按体表面积 4-8 mg/m2，一日1次，连用 3-5 天，间隔2-3 周。联合用药，按体表面积一次 5-10mg/m2   \n2.一项170例儿童AML患者的单中心回顾研究中使用米托蒽醌（MAE方案）作为联合用药的治疗药物诱导治疗初诊的AML，结果表明诱导缓解率较好，合并症与死亡的原因以感染为主。\n3.BNF for children 2020-2021收录儿童适应症：急性髓系白血病；复发急性淋巴细胞性白血病。","2013版《中国国家处方集》(儿童版)收录；市妇幼：新增文献影响因子50+,人群为15-60岁AML患者。"]
[{"$nulls":3},"说明书适应症：用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病患者的治疗。儿童用药项下：由于缺乏安全性及有效性相关证据，18岁以下儿童不推荐使用氟达拉滨；",{"$nulls":4},"    /",null,null,"根据每个中心方案制定剂量",null,null,"Category B","1.氟达拉滨在多项回顾性研究中作为联合给药的方案药物（BuFluVP方案、FLAG-IDA方案、FLAG方案），治疗儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）、预后不良的急性白血病（ALL9例）以及复发/难治性的ALL，均取得较高的总生存率和缓解率。 2. BNF for children 2020-2021收录儿童适应症： 预后不良或复发的急性髓系白血病；复发性急性淋巴细胞白血病；骨髓移植前的预处理。                  ","文献1为ALL造血干细胞移植的文献，不符合。文献2为观察性研究？（例数25例）多为回顾性研究，是否纳入目录？"]
[{"$nulls":13},"Class Ⅱb","Category B","1、2022年CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南 推荐氟达拉滨用于难治复发急性髓系白血病，剂量30mg/m2/d，静脉滴注。           2、多项临床试验及回顾性研究将氟达拉滨作为联合用药方案的药物（FLAG-IDA方案、FLA-GO方案以及FLAG方案）对儿童预后不良的急性白血病（AML16例）、复发性/难治性急性髓系白血病（AML）有良好的完全缓解并且毒副作用可耐受。"]
[{"$nulls":11},"1.CSCO儿童及青少年淋巴瘤诊疗指南（2022年）：推荐IGEV方案（异环磷酰胺，吉西他滨，长春瑞滨，泼尼松龙）为复发难治性儿童霍奇金淋巴瘤的方案之一，吉西他滨剂量为800mg/m2，静脉滴注（d1,d4)。  ","（自评）Class Ⅱa",null,null,"1.CSCO儿童及青少年淋巴瘤诊疗指南（2022年）：推荐IGEV方案（异环磷酰胺，吉西他滨，长春瑞滨，泼尼松龙）为复发难治性儿童霍奇金淋巴瘤的方案之一。                                       2. NCCN儿童霍奇金淋巴瘤指南：推荐吉西他滨为复发及难治性经典霍奇金淋巴瘤的治疗药物之一 。                                     3.2020欧洲儿童和青少年初复发以及难治性经典霍奇金淋巴瘤的管理指南中推荐的抢救方案之一包含有基于吉西他滨的方案，吉西他滨为方案的主要药物，单药的反应率为20%-40%。"]
[{"$nulls":10},"[1]中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童及青少年非横纹肌肉瘤类软组织肉瘤诊疗规范（2019年版）   [2]Rapkin, Louis et al. Gemcitabine and docetaxel (GEMDOX) for the treatment of relapsed and refractory pediatric sarcomas. Pediatric blood & cancer vol. 59,5 (2012): 854-8.   [3]Mora, Jaume et al. Treatment of relapsed/refractory pediatric sarcomas with gemcitabine and docetaxel. Journal of pediatric hematology/oncology vol. 31,10 (2009): 723-9.    ","[2]吉西他滨的剂量为675 mg/m2(婴儿为22.5 mg/kg)，在第1天和第8天用100-300毫升生理盐水稀释并静脉注射90分钟。多西他赛的剂量为75 mg/m2(婴儿为2.5 mg/kg)，并进一步用50-250 ml生理盐水稀释，在第8天使用非pvc容器和给药设备灌注60分钟以上。\n[3]吉西他滨1000 mg/m2在第1天和第8天超过90分钟，多西他赛100 mg/m2在第8天超过2到4小时，21天为一个周期.",{"$nulls":3},"1.2019版儿童及青少年非横纹肌肉瘤类软组织肉瘤诊疗规范指出多西紫杉醇和吉西他滨单药或联合化疗对一部分非横纹肌肉瘤类软组织肉瘤有效。\n2.国外对19例使用吉西他滨联合多西他赛治疗难治性/复发性小儿肉瘤的临床试验结果：一名完全反应 (CR) 和一名部分反应 (PR)。其他 7 名患者 (39%) 病情稳定 (SD)。整个队列的1年无进展生存 (PFS) 为 24% ± 10%，1 年总生存率 (OS) 为 43% ± 11%，表明该组合提供了一个合理的、姑息治疗的选择，因为复发性和难治性肉瘤患者缺乏有效的挽救方案。(观察性研究）\n3.另一针对10例使用吉西他滨和多西他赛联合治疗难治性/复发性小儿肉瘤的案例系列报道也显示出该方案可对肉瘤（主要是尤文肉瘤）具有抗肿瘤活性，可提高生活质量。","证据为非随机对照研究，是否删除？剂量按文献剂量？"]
[{"$nulls":11},"[1]在14天周期的第1天，吉西他滨以1000mg /m(2)静脉注射超过100分钟，随后奥沙利铂以100mg/m(2)超过120分钟。","（自评）Class Ⅱb","Class Ⅱb",null,"1.纳入93例儿童使用吉西他滨联合奥沙利铂治疗复发性/难治性实体瘤的多中心研究表明该组合在儿童复发性/难治性实体瘤患者中有可接受的安全性和有限的抗肿瘤活性。（非随机对照研究)\n2.一项对12名儿童复发/难治性实体瘤病例系列的回顾研究中采用奥沙利铂、伊立替康、吉西他滨三联组合疗法耐受性良好，在延缓肿瘤进展方面显示出良好的效果。","证据为非随机对照研究，是否删除？剂量按文献剂量？"]
[{"$nulls":12},"（自评）Class Ⅱb","Class Ⅱb","Category B","1.2019年版儿童淋巴母细胞淋巴瘤诊疗规范在初始诱导化疗方案以及延迟强化Ⅱ治疗方案中均推荐左旋门冬酰胺酶（L-Asp），若 L- ASP 过敏可予培门冬酶（PEG-ASP）2500 IU/m2 ,肌肉注射。                 2.中国淋巴瘤治疗指南（2021版）指出淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）约占成人NHL的2%～4％，儿童或青少年更常见。LBL的诱导治疗方案药物包括培门冬酶            3.培门冬酶治疗急性淋巴细胞白细胞和恶性淋巴瘤中国专家共识中指出，有研究人员分别于 CCLG-2008 及 NHL-BFM90 方案中使用 PEG-Asp 治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）与LBL患儿211例，结果提示以PEG-Asp替代L-Asp作为一线治疗安全有效。","CSCO儿童及青少年淋巴瘤诊疗指南（2022年）中推荐的是门冬酰胺酶或左旋门冬酰胺酶，非培门冬酶；2019年版儿童淋巴母细胞淋巴瘤诊疗规范提到过敏时用培门冬酶代替，是否要限定为门冬酰胺酶过敏时？"]
[{"$nulls":11},"1.2019版儿童淋巴母细胞淋巴瘤诊疗规范中初始诱导化疗方案、延迟强化I、Ⅱ治疗方案均推荐CAM方案，该方案其中的药物之一为6-巯基嘌呤（6-MP），诱导阶段剂量：60 mg/(m2·d)；巩固治疗25 mg/(m2· d)；延迟强化I、Ⅱ阶段：60 mg/(m2·d)；维持治疗50mg/(m2·d)，。","（自评）Class Ⅱa","Class Ⅱa","Category B","1.2019版儿童淋巴母细胞淋巴瘤诊疗规范中初始诱导化疗方案、延迟强化I、Ⅱ治疗方案均推荐CAM方案，该方案其中的药物之一为6-巯基嘌呤（6-MP），60 mg/(m2·d)\n2.中国淋巴瘤治疗指南（2021版）指出，淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）进行ASCT（自体造血干细胞移植）治疗后，给予甲氨蝶呤+6-巯基嘌呤（6-MP）或6-硫代鸟嘌呤（6-TG）维持治疗，总的治疗周期至少2年（删除？)\n[3] CSCO儿童及青少年淋巴瘤诊疗指南（2022年）中推荐淋巴母细胞瘤的治疗方案中包含巯嘌呤片。","不同化疗阶段剂量不同"]
[{"$nulls":10},"[1]同一通用名药品不同剂型的依托泊苷注射液的说明书中适应症和用法用量包括了实体瘤这一适应症。                                                     [2]2019年版国家卫健委发布的实体瘤相关的各诊疗规范均含有依托泊苷化疗方案：儿童肝母细胞瘤诊疗规范；儿童霍奇金淋巴瘤诊疗规范；儿童及青少年非横纹肌肉瘤类软组织肉瘤诊疗规范；儿童及青少年横纹肌肉瘤诊疗规范；儿童神经母细胞瘤诊疗规范；儿童肾母细胞瘤诊疗规范\n[3]2013版《中国国家处方集》(儿童版)\n","2013版《中国国家处方集》(儿童版)P498：依托泊苷用于神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、恶性生殖细胞瘤、白血病、恶性淋巴瘤，并明确儿童使用剂量：口服 70-100mg/m2，连续5日或30mg/m2，连续10-14日，3-4周为一疗程",{"$nulls":4},"1、2019年版国家卫健委发布的实体瘤相关的各诊疗规范中提及依托泊苷均为静脉使用。              2、建议超适应症项目明确具体的实体瘤瘤种，不建议纳入目录"]
[{"$nulls":10},"[1]美国FDA已批准顺铂用于儿童人群\n[2]2015版《中华人民共和国药典临床用药须知》\n[3]国家药品监督管理局于2021年9月29日发布了关于顺铂说明书增加儿童用药信息的公告","国家药品监督管理局于2021年09月29日发布公告，顺铂的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量，并且给出了相应的修改建议：儿童：单药治疗，推荐以下两种剂量：50-120mg/m2每3-4周一次；15-20mg/m2/d连续5天，每3-4周重复；\n如果联合化疗，推荐用量为20mg/m2或更高剂量，每3-4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。",{"$nulls":3},"1.2015版《药典临床用药须知》P880,顺铂适应证包括儿童的神经母细胞瘤、骨肉瘤、卵巢生殖细胞瘤。儿科用法用量：静脉注射20-30mg/m2，连用4-5日，大剂量时可用至50-100mg/m2，3周1次。       2.国家药品监督管理局于2021年09月29日发布公告，顺铂的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量，并且给出了相应的修改建议：儿童：单药治疗，推荐以下两种剂量：50-120mg/m2每3-4周一次；15-20mg/m2/d连续5天，每3-4周重复；\n如果联合化疗，推荐用量为20mg/m2或更高剂量，每3-4周一次，但不可超过顺铂单药剂量\n","说明书已有儿童剂量？建议按NMPA剂量"]
[{"$nulls":10},"[1]美国FDA已批准阿瑞匹坦混悬液用于6个月及以上儿童预防高度和中度致吐化疗引起的恶心和呕吐（与其他止吐药联合使用）恶心和呕吐（与其他止吐药联合使用）\n[2]化疗所致恶心呕吐的药物防治指南，中国医院药学杂志，2022,42（5）：457-473\n[3]Patel P, Robinson PD, Thackray J, et al. Guideline for the prevention of acute chemotherapy-induced nausea and vomiting in pediatric cancer patients: A focused update. Pediatr Blood Cancer. 2017;64(10):10.1002/pbc.26542.","1、FDA批准阿瑞匹坦混悬液剂量、指南《Guideline for the prevention of acute chemotherapy-induced nausea and vomiting in pediatric cancer patients: A focused update》中推荐剂量：第 1 天：3mg/kg（最大：125 mg）PO × 1；第 2 天和第 3 天：每天一次 2mg/kg（最大：80 毫克）口服。                       2、2022年的化疗所致恶心呕吐的药物防治指南关于阿瑞匹坦的剂量：６月龄-12岁：化疗首日给药剂量３mg/kg（不超过 125mg），Ｄ2-3给药剂量 2mg/kg（不超过80mg）；12-17岁：化疗首日给药剂量125ｍg，Ｄ2-3给药剂量80mg",null,"中强度化疗：Ⅱa\n高强度化疗：Ⅱb",null,"一项关于预防儿童癌症患者急性化疗引起的恶心和呕吐的国际指南也同样建议阿瑞匹坦联合其他止吐药用于6个月以上儿童预防高度和中度致吐化疗引起的恶心和呕吐并且推荐建议剂量：第 1 天：3mg/kg（最大：125 mg）PO × 1；第 2 天和第 3 天：每天一次 2mg/kg（最大：80 毫克）口服","FDA中批准的是混悬液的6个月以上的剂量，胶囊是12岁以上。胶囊如何拆分剂量？"]
[{"$nulls":10},"[1]美国FDA已批准聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（培非格司亭）用于儿童\n[2]中国临床肿瘤学会. 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)临床应用中国专家共识[J]. 中国肿瘤临床, 2016，9:391-392.                      [3]肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识（2019年版）,中国肿瘤临床,2016,43(7):271-274","肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识：推荐儿童剂量为100 µg/kg（最大剂量为6 mg）",null,"Class Ⅱa","Category B","1.美国说明书中用于儿童剂量推荐：＜10kg：0.1mg/kg；10-20kg：1.5mg；21-30kg：2.5mg；31-44kg：4mg。\n2.2016聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)临床应用中国专家共识中指出婴儿、儿童和体重低于45 kg患者，以100ug/kg进行个体化治疗。  3.肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识推荐儿童剂量为100 µg/kg（最大剂量为6 mg）"]
[{"$nulls":10},"[1]中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范（2018版） \n[2]中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤诊疗规范（2019版）                   [3] CSCO儿童及青少年淋巴瘤诊疗指南（2022年）","1、《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范（2018版）》中急性淋巴细胞白血病诱导期剂量6-8mg/m2/d；延迟强化治疗8-10 mg/m2/d；继续治疗8-12mg/m2/d；维持期治疗6-8mg/m2/d。                    2、2019版儿童ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤诊疗规范指出Course P方案:dex,5mg/m2/d,qd,d1-d2,10mg/m2/d,bid,d3-d5。",{"$nulls":3},"1、《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范（2018版）》中推荐地塞米松为治疗方案药物之一；                2.2019版儿童ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤诊疗规范指出Course P方案:dex,5mg/m2/d,qd,d1-d2,10mg/m2/d,bid,d3-d5。                      3、CSCO儿童及青少年淋巴瘤诊疗指南（2022年）中推荐的多种淋巴瘤治疗方案中含地塞米松。","   淋巴瘤太宽泛，建议具体到某一种，且另起一行。"]
[{"$nulls":10},"[1]中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会.肿瘤治疗相关呕吐防治指南(2014版)[J]. 临床肿瘤学杂志, 2014,(3):263-273.\n[2] 化疗所致恶心呕吐的药物防治指南，中国医院药学杂志，2022,42（5）：457-473\n[3]Paw Cho Sing E, Robinson PD, Flank J, et al. Classification of the acute emetogenicity of chemotherapy in pediatric patients: A clinical practice guideline.Pediatr Blood Cancer. 2019;66(5):e27646.   [4]Dupuis LL, Boodhan S, etal.Pediatric Oncology Group of Ontario. Guideline for the prevention of acute nausea and vomiting due to antineoplastic medication in pediatric cancer patients. Pediatr Blood Cancer. 2013 Jul;60(7):1073-82. \n","2013年POGO指南《Guideline for the prevention of acute nausea and vomiting due to antineoplastic medication in pediatric cancer patients》中 建议接受高度致吐抗肿瘤治疗的儿童使用以下地塞米松：6 mg/m 2 /次 IV/PO q6h；对于接受中度致吐抗肿瘤治疗的儿童，推荐以下地塞米松： \n≤0.6m2 : 2mg/次 IV/PO q12h \n>0.6m2 : 4mg/次 IV/PO q12h。与阿瑞匹坦同时使用时，以上剂量减半。",{"$nulls":3},"1.2014肿瘤治疗相关呕吐防治指南指出地塞米松是预防急性呕吐的有效药物，更是预防延迟性呕吐的基本用药。预防高度致吐性化疗的急性呕吐，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂NK-1受体拮抗剂三药联合，于化疗用药当天预防用药；预防其延迟性呕吐，地塞米松与NK-1受体拮抗剂两药联合，连续用药3天。预防中度致吐性化疗的急性呕吐，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂两药联合，于化疗当天预防用药；预防其延迟性呕吐，地塞米松连续用药2天。预防低度致吐性化疗的呕吐，地塞米松于化疗当天用药。                                                         2.2017NCCN止吐指南同样推荐地塞米松用于预防急性和延迟性呕吐。\n3.2019国际临床实践指南：儿科患者化疗急性呕吐的分类中同样推荐地塞米松用于预防化疗所致的呕吐                                4.2013 POGO指南：推荐地塞米松作为儿科化疗引起的急性恶心呕吐预防药物之一。"]
[{"$nulls":10},"[1]中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童中枢神经系统生殖细胞肿瘤诊疗规范（2021年版）\n[2]Malogolowkin, Marcio H et al.Pilot study of cisplatin, etoposide, bleomycin, and escalating dose cyclophosphamide therapy for children with high risk germ cell tumors: a report of the children's oncology group (COG). Pediatric blood & cancer vol. 60,10 (2013): 1602-5.（非随机对照研究）\n[3]Mann JR, Raafat F, Robinson K, et al. The United Kingdom Children's Cancer Study Group's second germ cell tumor study: carboplatin, etoposide, and bleomycin are effective treatment for children with malignant extracranial germ cell tumors, with acceptable toxicity. J Clin Oncol. 2000;18(22):3809-3818.              [4]Cushing B, Giller R, Cullen JW, et al. Randomized Comparison of Combination Chemotherapy With Etoposide, Bleomycin, and Either High-Dose or Standard-Dose Cisplatin in Children and Adolescents With High-Risk Malignant Germ Cell Tumors: A Pediatric Intergroup Study -- Pediatric Oncology Group 9049 and Children's Cancer Group 8882. J Clin Oncol. 2004;22(13):2691-2700  [5]儿童颅外恶性生殖细胞肿瘤诊疗规范（2021年版）","Cushing B, Giller R, Cullen JW, et al. Randomized Comparison of Combination Chemotherapy With Etoposide, Bleomycin, and Either High-Dose or Standard-Dose Cisplatin in Children and Adolescents With High-Risk Malignant Germ Cell Tumors: A Pediatric Intergroup Study -- Pediatric Oncology Group 9049 and Children's Cancer Group 8882. J Clin Oncol. 2004;22(13):2691-2700文献中剂量：儿童和青少年，博来霉素第一天15 units/m2 （21天为一疗程），静脉注射，联合顺铂和依托泊苷。[5]儿童颅外恶性生殖细胞肿瘤诊疗规范：PEB/C-PEB化疗方案：≥12个月：博莱霉素的剂量为15 U/m2，年龄<12个月，博莱霉素的剂量为0.5U/Kg,最大剂量为30 Umg/m(2),once",null,"Class Ⅱa","Category B","1.2021版儿童中枢神经系统生殖细胞肿瘤诊疗规范在系统化疗药物中指出包括博来霉素在内的常用的化疗药物对于对中枢神经系统GCTs（中枢神经系统生殖细胞肿瘤）均有高度活性\n2.多项回顾性研究针对儿童恶性或高危生殖细胞肿瘤治疗方案中（JEB方案、C-PEB方案）将博来霉素作为联合用药，治疗有效，严重并发症少，耐受良好。                                  3、一项针对儿童和青少年颅外恶性生殖细胞肿瘤（MGCT）患者的随机对照研究探讨了与标准剂量PEB方案（含博来霉素）相比，高剂量顺铂 (HDPEB方案) 联合化疗是否能改善患者的无事件 (EFS) 和总体 (OS) 生存率，结果显示HDPEB 显著改善高危 MGCT 儿童的 EFS，两种方案的 OS 相似，与HDPEB 相关的显著毒性限制了其使用。             [5]①COG中/低危组患儿化疗方案（除外≥11岁的睾丸COG-IV期患儿）：对于满足上述要求的患儿在第一次手术（或取病理）后可行 PEB 方案治疗 4 疗程，每疗程间隔 21 天，完成 4 疗程后评估，②.COG高危组＜11岁患儿化疗方案：对于满足上述条件的患儿在第一次手术（或取病理）后可行C-PEB方案治疗4疗程，每疗程间隔21天，完成4疗程后评估，对于肿瘤被完全切除者可暂不行继续治疗，注意随访；对未完全切除肿瘤者可行第二次手术治疗。第二次术后肿瘤被完全切除者可随访，对于有残留病灶的患儿可再行2疗程C-PEB方案化疗，之后再次评估患儿肿瘤情况，必要时可行第三次手术治疗。化疗过程中若发现肿瘤增大，则停止化疗，更换为其他治疗方案。","（诊疗规范中提及，未明确推荐等级。剂量可能因临床研究而异，建议不给出剂量）"]
[{"$nulls":16},"是否分开各种实体瘤，或者注明哪些实体瘤？剂量因不同肿瘤而异。仅肾母和横纹肌肉瘤有诊疗规范支持。"]
[{"$nulls":15},"日本的两项关于儿童神经母细胞瘤的回顾性研究使用吡柔比星作为诱导化疗药物之一，其中晚期（III 期）神经母细胞瘤患者的 2、5 和 10 年总生存率分别为 80.8%、76.9% 和 66.3%。在低危神经母细胞瘤中3 年总生存率和无进展生存率分别为 100% 和 82.8%，表明包含有吡柔比星的治疗方案可改善低风险神经母细胞瘤预后并对晚期神经母细胞瘤患者完全缓率和生存率具有重要价值。"]
[{"$nulls":15},"一项纳入331名儿童的肝母细胞瘤（HBL）治疗的随机对照试验表明与其他方案相比，CITA（顺铂/吡柔比星方案在中风险HBL儿童中获得了相似或更高的生存率。"]
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[{"$nulls":11},"Park 2011：体重≤12kg，起始剂量0.04mg/kg/次IV qd（d1-5）；体重＞12kg，起始剂量1.2mg/m2/次，IV qd（d1-5）。21天为一个周期，重复两个周期。",null,null,"Category B","1.2019版儿童神经母细胞瘤诊疗规范的高危组化疗方案指出有条件医院可酌情应用含托泊替康的化疗方案。总疗程8-10个。\n2.多项关于儿童神经母细胞瘤治疗的回顾性研究中使用包含托泊替康方案（托泊替康单用或托泊替康-环磷酰胺）治疗表明方案治疗有效，耐受性良好","剂量基于回顾性研究，不建议放剂量。是否纳入目录？"]
[{"$nulls":11},"2019版儿童神经母细胞瘤诊疗规范;剂量160mg/（m2·d）每天2次口服，连续服用14天，停14天，28天为一个周期，共6～9个疗程，最好与食物同时服用。 ",null,"Class Ⅱb","Category B","2019版儿童神经母细胞瘤诊疗规范指出13-顺式维甲酸（异维A酸）是一种强分化诱导剂，具有控制细胞分化、增殖和凋亡的能力，它可以诱导神经母细胞瘤分化，达到治疗肿瘤作用。剂量160mg/（m2·d）每天2次口服，连续服用14天，停14天，28天为一个周期，共6～9个疗程，最好与食物同时服用。 ","None FDA USES：高危新诊断的神经母细胞瘤，用于巩固后治疗"]
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[{"$nulls":11},"Ju HY 2021：100mg/m2,d1-d5"]
[{"$nulls":10},"[1]中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会.儿童原发中枢神经系统生殖细胞肿瘤多学科诊疗专家共识[J]. 中国小儿血液与肿瘤杂志, 2018, 23(06):281-286.\n[2]中华人民共和国国家卫生健康委员会.淋巴瘤诊疗规范（2018年版）\n[3]Le Teuff G, Castaneda-Heredia A, Dufour C, et al. Phase II study of temozolomide and topotecan (TOTEM) in children with relapsed or refractory extracranial and central nervous system tumors including medulloblastoma with post hoc Bayesian analysis: A European ITCC study. Pediatr Blood Cancer. 2020;67(1):e28032.\n\n","参考文献[3]150 mg/m2/天，连用5天，每28天一周期",{"$nulls":3},"1.2018版儿童原发中枢神经系统生殖细胞肿瘤多学科诊疗专家共识指出对于复发的原发中枢神经系统生殖细胞肿瘤挽救方案可以用替莫唑胺。（无剂量推荐，仅提及）\n2.2018版淋巴瘤诊疗规范对于原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤复发耐药的患者可选择替莫唑胺±利妥昔单抗方案。\n3.一项关于替莫唑胺联合托泊替康治疗儿童复发/难治颅外和中枢神经系统肿瘤的多中心研究中，替莫唑胺150 mg/m2/天，连用5天，每28天一周期，表明替莫唑胺联合托泊替康在复发性和难治性髓母细胞瘤患儿中产生显着的总体客观缓解率（ORR）（非随机，删除？）","神经系统肿瘤太宽泛，建议保留原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤复发耐药的适应症。"]
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[{"$nulls":15},"1.2019版儿童成熟B细胞淋巴瘤诊疗规范指出在淋巴瘤的治疗中，应用利妥昔单抗治疗成为目前最重要的一种手段，并且在多个方案中治疗药物均推荐利妥昔单抗。\n2.一项利妥昔单抗用于儿童高危成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤的大型随机对照试验表明在标准化疗中加入利妥昔单抗可显著延长患有高危成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤的儿童和青少年的无事件生存期和总生存期"]
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[{"$nulls":11},"儿童视网膜母细胞瘤诊疗规范（2019年版）中推荐：眼内期视网膜母细胞瘤,系统化疗VEC方案:卡铂（CBP）：18.6mg/（kg·次），适用于<3岁者；或560mg/（m2·次），适用于≥3 岁者，第1 天，静脉滴注。","（自评）Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B","1.2019中国视网膜母细胞瘤诊断和治疗指南（主要针对5岁前的儿童）在全身化疗、玻璃体腔注射化疗、眼球周围局部化疗、眼动脉化疗使用的药物均推荐卡铂，其中眼动脉化疗中卡铂每疗程用量为20~60mg\n2.2019中国单侧眼内期视网膜母细胞瘤诊疗专家共识指出，静脉化疗，卡铂3岁以下剂量是18.6mg/kg，3岁以上剂量为560mg/m2。 （删除？）                              3.儿童视网膜母细胞瘤诊疗规范（2019年版）中推荐：眼内期视网膜母细胞瘤,系统化疗VEC方案:卡铂（CBP）：18.6mg/（kg·次），适用于<3岁者；或560mg/（m2·次），适用于≥3 岁者，第1 天，静脉滴注。","是否要保留眼动脉化疗的用法用量？为超用法用量"]
[null,"其他抗肿瘤药物与治疗肿瘤辅助药物",{"$nulls":13},"1.2015版《中华人民共和国药典临床用药须知》P946,收录了达卡巴嗪适应证：霍奇金淋巴瘤、恶性黑色素瘤和软组织肉瘤；并且收录了儿科用法与用量：静脉注射，一日200-400mg/m2 连用5天。          2.2014儿童霍奇金淋巴瘤的诊疗建议推荐ABVD治疗方案中的药物包含达卡巴嗪（375mg/m2，静脉点滴）            3.CSCO儿童及青少年淋巴瘤诊疗指南（2022年）中霍奇金淋巴瘤ABVD方案、COPDAC方案中含达卡巴嗪（250mg/m2，静脉滴注）"]
[null,"其他抗肿瘤药物与治疗肿瘤辅助药物"]
[null,"细胞毒类药物"]
[null,"免疫抑制药"]
[null,"细胞毒类药物",{"$nulls":8},"[1]中华医学会儿科学分会血液学组. 重型β地中海贫血的诊断和治疗指南(2017年版)[J]. 中华儿科杂志, 2018(1):724-729.\n[2] Samarasinghe S ,  Veys P ,  Vora A , et al. Paediatric amendment to adult BSH Guidelines for aplastic anaemia[J]. British Journal of Haematology, 2018.             \n[3]王丽,王三斌,方建培,等.造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识[J].中国实用儿科杂志,2018,33(12):935-939.","2018英国血液病学学会（BSH）发布的再生障碍性贫血-儿科修订指南：对于特发性再生障碍性贫血（SAA）/重型再生障碍性贫血(VSAA)一线治疗推荐的骨髓移植预处理方案为：氟达拉滨（30mg/m2/天，持续5天）+环磷酰胺+阿伦单抗。\n造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识推荐：1）清髓预处理方案：国内TM移植预处理方案：1：白消安+环磷酰胺+塞替派+巯唑嘌呤+氟达拉滨（40mg/m2/d（总剂量），-8d~-4d[表示移植前8d-4d，下同]）\n2：白消安+环磷酰胺+抗胸腺蛋白+氟达拉滨（（150mg/m2（总剂量），-12d~-10d）或（150mg/m2（总剂量），-7d~-3d）\n2）单倍体移植预处理方案：抗胸腺蛋白+白消安+环磷酰胺+塞替派+巯唑嘌呤+氟达拉滨（40mg/m2/d（总剂量），-6d~-2d）","（自评）Class Ⅱa",{"$nulls":3},"具体剂量和方案因不同中心而异。"]
[null,"肝胆疾病用药",{"$nulls":9},"造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识（2018年）中提到：VOD 的预防可采用熊去氧胆酸12 mg/（kg·d）至术后3 个月。"]
[null,"免疫抑制药",null,null,"50mg/支500mg/支",{"$nulls":6},"2020年版中国异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病专家共识(III)（急性移植物抗宿主病）中推荐吗替麦考酚酯（MMF）预防急性 GVHD，同胞相合移植：在CNIs联合MTX基础预防方案基础上加用MMF或低剂量兔抗人胸腺细胞球蛋白(rATG) 可进一步减低 GVHD 发生率。MMF 用法:体重>35 kg儿童1g/d，小儿一般30mg/kg/d.MMF一般和 CsA 同时开始应用(或+1d 开始给药)，植活或+30d停用。"]
[null,"免疫抑制药",{"$nulls":8},"1、中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童再生障碍性贫血诊疗规范(2019年版)                                         2、付蓉.再生障碍性贫血诊断与治疗中国专家共识(2017年版)[J].中华血液学杂志,2017,38(01):1-5.","2019年儿童再生障碍性贫血诊疗规范： 口服起始剂量为 5-10 mg /(kg·d)，服药 2 周后监测 CsA 血药浓度，建议全血谷浓度维持在 100-150μg/L，在保持谷浓度的前提下尽量将峰浓度维持在 300-400 μg/L",{"$nulls":3},"2019年儿童再生障碍性贫血诊疗规范推荐环孢素（CsA）用于ATG/ALG （抗胸腺细胞球蛋白/抗淋巴细胞球蛋白）治疗的 SAA/VSAA(重型再生障碍性贫血/极重型再生障碍性贫血)以及NSAA（非重型再生障碍性贫血）患儿。 口服起始剂量为 5-10 mg /(kg·d)，服药 2 周后监测 CsA 血药浓度，建议全血谷浓度维持在 100-150μg/L，在保持谷浓度的前提下尽量将峰浓度维持在 300-400 μg/L","是否要加入共识？"]
[null,"免疫抑制药",{"$nulls":8},"1、中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童噬血细胞综合征诊疗规范(2019年版)                                         2.噬血细胞综合征中国专家联盟,中华医学会儿科学分会血液学组.噬血细胞综合征诊治中国专家共识[J].中华医学杂志,2018,98(02):91-95.                                      ","2019年儿童噬血细胞综合征诊疗规范推荐环孢素（CsA）用于诱导治疗（8周）和维持治疗（9-40周）：口服，5mg/(kg·d)，分2次，每12小时1次。血药浓度（谷浓度）不超过200μg/L",{"$nulls":4},"是否要加入共识？"]
[null,"免疫抑制药",{"$nulls":8},"中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范（2019年版）","2019年儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范：环孢素常用剂量为5mg/(kg·d),分 2 次口服，根据血药浓度调整剂量。"]
[null,"细胞毒类药物","塞替派注射液",{"$nulls":7},"[1]美国FDA已批准塞替派与白消安和环磷酰胺联合用于儿童重型β地中海贫血的异基因造血干细胞移植预处理治疗\n[2]中国临床肿瘤学会(CSCO)抗白血病联盟, 中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟. 塞替派在血液淋巴系统肿瘤和造血干细胞移植中临床应用的中国专家共识(2020年版)[J]. 白血病·淋巴瘤, 2020(9):513-518.                               3.王丽,王三斌,方建培,等.造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识[J].中国实用儿科杂志, 2018, 33(12):935-939.","美国说明书中用于儿童重型β地中海贫血的异基因造血干细胞移植预处理推荐移植前6天静脉给药，5mg/kg，每12小时一次。",{"$nulls":4},"是否要加入共识？"]
[null,"生物靶向治疗药物",null,"说明书适应症：用于预防肾移植术后的早期急性器官排斥。通常与环孢素和皮质类固醇激素为基础的二联免疫抑制剂治疗方案（成人和儿童）或长期的环孢素、皮质类固醇激素和硫唑嘌呤/吗替麦考酚酯为基础的三联免疫抑制剂治疗方案（仅成人）联合使用。\n",{"$nulls":6},"[1]2013版《中国国家处方集》(儿童版)\n[2]中华医学会血液学分会干细胞应用学组.中国异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病专家共识(Ⅲ)--急性移植物抗宿主病(2020年版)[J]. 中华血液学杂志, 2020(7):529-536.               ","1.2013版《中国国家处方集(儿童版)》 P307,明确了该药适应证通常用于皮质激素耐药的移植物抗宿主病。儿童用法用量：体重≥40 kg的儿童，每剂20 mg；体重＜40 kg的儿童，每剂10mg；一般用4-6剂。                       2.中国异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病专家共识(Ⅲ)--急性移植物抗宿主病推荐：急性GVHD二线治疗方案：巴利昔单抗成人及体重≥35 kg儿童：20 mg/次；体重＜35 kg儿童：10 mg/次，+1、+3、+8d各给药1次，以后每周一次，使用次数依据病情而定。"]
[null,"细胞毒类药物",{"$nulls":13},"1.在2021年版中国成人急性髓系白血病（非急性早幼粒细胞白血病）诊疗指南指出完全缓解后可用去甲基药物（地西他滨）治疗，直至疾病进展，为成人指南推荐。\n2.一项包括52名儿童在内的多中心随机对照试验中使用重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）联合地西他滨（ Dec）预防性治疗异基因造血干细胞移植后的急性髓系白血病，在rhG-CSF 结合最小剂量Dec维持后，观察到自然杀伤细胞、CD8+ T 和调节性 T 细胞数量增加，表明异基因造血干细胞移植后rhG-CSF联合小剂量Dec维持可以降低复发率。（仅一部分20岁以下人群）","指南为成人指南。临床研究仅纳入少数儿童，证据不足，不建议纳入目录。"]
[null,"升血细胞药 ",{"$nulls":8},"[1]2013版《中国国家处方集》(儿童版)\n[2]中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范（2019年版）                               3、中国儿童原发性免疫性血小板减少症诊断与治疗改编指南（2021版）","1.2013版《中国国家处方集(儿童版)》P291,收录了儿童用法用量：一日300U/kg，一日1次，皮下注射，连续应用14日                     2.2019儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范推荐重组人血小板生成素作为ITP的二线治疗药物：剂量300IU/kg/d，皮下注射，血小板计数≥100×10⋀9/L时可考虑停药。应用14天血小板计数不升，可视为无效，考虑停药。","（自评）Class Ⅱa","Class Ⅱa","Category B","1.2013版《中国国家处方集(儿童版)》P291,收录了儿童用法用量：一日300U/kg，一日1次，皮下注射，连续应用14日；\n2.2019儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范推荐重组人血小板生成素作为ITP的二线治疗药物\n\n\n3.中国儿童原发性免疫性血小板减少症诊断与治疗改编指南指出：重组人促血小板生成素为皮下注射给药，能够更快起效，避免胃肠吸收对药物疗效的影响，适合于出血较重患儿，但需注意对应用超过14 d无效的患儿不建议继续或重复使用。\n\n\n","剂量参考诊疗规范？"]
[null,"细胞毒类药物",{"$nulls":8},"[1]2013版《中国国家处方集》(儿童版)\n[2]中华医学会儿科学分会血液学组. 重型β地中海贫血的诊断和治疗指南(2017年版)[J]. 中华儿科杂志, 2018(1):724-729.                                 [3]王丽,王三斌,方建培,等.造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识[J].中国实用儿科杂志, 2018, 33(12):935-939. ","1.2013版《中国国家处方集》(儿童版)P306，指出白消安用于造血干细胞移植前预处理。静脉：＜9 kg，一次1 mg/kg，共16次；9-16kg，一次1.2mg/kg，共16次；16-23 kg，一次1.1 mg/kg，共16次；23-34kg，一次0.95mg/kg，共16次；＞34kg，一次0.8 mg/kg，共16次，每6小时一次。                              [3]清髓方案预处理：环磷酰胺+巯唑嘌呤+氟达拉滨+塞替派+白消安（2.8~4.4mg/kg/d，静滴，-8d~-6d）\n单倍体移植预处理方案：抗胸腺蛋白+环磷酰胺+塞替派+巯唑嘌呤+氟达拉滨+白消安（3.2~4.0mg/kg/d，-6d~-4d）                             ","（自评）Class Ⅱa","Class Ⅱa","Category B","1.2013版《中国国家处方集》(儿童版)P306，指出白消安用于造血干细胞移植前预处理。静脉：＜9 kg，一次1 mg/kg，共16次；9-16kg，一次1.2mg/kg，共16次；16-23 kg，一次1.1 mg/kg，共16次；23-34kg，一次0.95mg/kg，共16次；＞34kg，一次0.8 mg/kg，共16次，每6小时一次。\n2.2017年版重型β地中海贫血的诊断和治疗指南推荐的移植预处理方案：经典清髓方案为白消安（Bu）及环磷酰胺（CY）\n","剂量不同中心和不同预处理方案均可能不同，是否要放剂量？"]
[null,"细胞毒类药物",null,"说明书中适应症：用于多发性骨髓瘤患者进行自体干细胞移植前高剂量治疗，或不适宜于美法仑口服制剂多发性骨髓瘤患者的姑息治疗；儿童用药项下：尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性",{"$nulls":6},"[1] Molina B ,  Alonso L ,  Gonzalez-Vicent M , et al. High-dose busulfan and melphalan as conditioning regimen for autologous peripheral blood progenitor cell transplantation in high-risk neuroblastoma patients.[J]. Pediatric Hematology & Oncology, 2011, 28(2):115-123.\n[2] Diaz M A ,  Lassaletta A ,  Perez A , et al. High-dose busulfan and melphalan as conditioning regimen for autologous peripheral blood progenitor cell transplantation in high-risk ewing sarcoma patients: a long-term follow-up single-center study.[J]. Pediatric Hematology Oncology, 2010, 27(4):272-282.",{"$nulls":4},"1.一项针对36名患有高危神经母细胞瘤的儿童回顾研究表明高剂量的白消安和马法兰作为预处理方案治疗高风险神经母细胞瘤的儿童，发病率极低\n2.一项针对47名高危尤文肉瘤儿童的使用高剂量白消安和美法仑作为自体外周干细胞移植预处理方案的回顾性研究也表明使用高剂量白消安和美法仑作为高危尤文肿瘤儿童的预处理方案，长期存活率很高。\n","针对儿童的证据为回顾性研究，不建议纳入目录"]
[null,"生物靶向治疗药物",{"$nulls":9},"美国FDA已批准芦可替尼用于12岁及以上儿童，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病：5mg bid，如果治疗3天后中性粒细胞和血小板较基线未下降大于50% ,剂量可增加至10mg bid；               一二线治疗失败的慢性移植物抗宿主病(GVDH）：10mg bid，对于有反应的患者，在治疗 6 个月后考虑每 8 周逐渐减少治疗剂量。","Class Ⅱa","Class Ⅱa","Category B","1.2018造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识指出针对GVHD一线治疗（糖皮质激素）无效时可选择芦可替尼等其他药物。\n2.多项芦可替尼在儿童类固醇难治性急慢性移植物抗宿主病的回顾性研究表明芦可替尼对难治性急慢性移植物抗宿主病反应良好，治疗有效。"]
[null,"细胞毒类药物",{"$nulls":8},"广东省地中海贫血防治协会, 《中国实用儿科杂志》编辑委员会. 造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识[J]. 中国实用儿科杂志, 2018, 033(012):935-939. ","造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血儿科专家共识：移植前45 天起予羟基脲30 mg/（kg·d）清髓",{"$nulls":4},"仅共识推荐，无参考文献，是否纳入目录?"]
[null,"升血细胞药 ",{"$nulls":8},"[1]美国FDA已批准艾曲泊帕用于治疗1岁及以上儿童和成人的慢性免疫性血小板减少症 (ITP)\n[2]中华人民共和国卫生健康委员会.儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范（2019年版）\n","美国说明书中用于儿童慢性免疫性血小板减少症推荐用量：1-5岁：每日一次25mg；6岁及以上：每日一次50mg；调整以维持血小板计数≥50 × 109/L，最大剂量不超过75mg/天。      2.ITP二线治疗推荐剂量：6~17岁且体重≥27kg患儿，50mg，每天1次，（体重＜27kg患儿，1.5mg/kg，每天1次）。1~5岁患儿（或体重＜27kg）1.5mg/kg，每天1次。",{"$nulls":4},"是否限定1岁及以上？剂量按诊疗规范还是FDA?"]
[null,"升血细胞药 ",{"$nulls":9},"美国说明书中用于儿童严重再生障碍性贫血推荐用量：2-5岁：2.5mg/kg，每日一次；6-11岁：每日一次75mg；12岁及以上：每日一次150mg，根据血小板计数调整剂量。                       2.美国FDA推荐剂量：\n1）≥12岁，口服150mg，每日一次，连续6个月，同时开始使用标准的免疫抑制治疗；MAX150 mg/day。根据血小板计数调整剂量：血小板计数200x10⋀9/L至400x10⋀9/L，则每2周减少25mg，至维持血小板计数为50x10⋀9/L或更高的最低剂量；血小板计数大于400x10⋀9/L，停用1周，一旦血小板计数小于200x10⋀9/L，每日剂量减少25mg。\n2）6~11岁，口服75mg，每日1次，连续6个月，同时开始使用标准的免疫抑制治疗；MAX75 mg/day。根据血小板计数调整剂量。2~5岁，2.5mg/kg口服，每日一次，连续6个月，同时进行标准免疫抑制治疗；MAX2.5mg/kg/天。根据血小板计数调整剂量。\n＜12岁，血小板计数结果200x10⋀9/L至400x10⋀9/L），每2周减少12.5mg，至维持血小板计数为50x10⋀9/L或更高的最低剂量。血小板计数大于400x10⋀9/L，停用1周，一旦血小板计数小于200x10⋀9/L，每日剂量减少12.5mg。",null,"Class Ⅱb","Category B","该药美国说明书中用于儿童严重再生障碍性贫血推荐用量：2-5岁：2.5mg/kg，每日一次；6-11岁：每日一次75mg；12岁及以上：每日一次150mg，根据血小板计数调整剂量。","2 岁及以上？"]
[null,"细胞毒类药物"]
[null,"生物靶向治疗药物","维莫非尼片",{"$nulls":7},"[1]中华人民共和国卫生健康委员会.罕见病诊疗指南（2019年版）\n[2]Donadieu J, Larabi IA, Tardieu M, et al. Vemurafenib for Refractory Multisystem Langerhans Cell Histiocytosis in Children: An International Observational Study. J Clin Oncol. 2019;37(31):2857-2865.                             3.儿童朗格罕细胞组织细胞增生症诊疗规范（2021版）\n","[2]Donadieu J, Larabi IA, Tardieu M, et al. Vemurafenib for Refractory Multisystem Langerhans Cell Histiocytosis in Children: An International Observational Study. J Clin Oncol. 2019;37(31):2857-2865.使用维莫非尼剂量10mg/kg，每天两次","（自评）Class Ⅱa","Class Ⅱb","Category B","1.2019版罕见病诊疗指南中对朗格汉斯细胞组织细胞增生症治疗指出存在 BRAFV600E突变患者可以选用BRAF抑制剂维莫非尼（vemurafenib）治疗              2.针对54名难治性BRAFV600E阳性的儿童患者国际观察性研究表明，使用维莫非尼（10mg/kg，每天两次）是安全有效的（治疗反应迅速，良好安全性和生物利用度，比其他疗法最佳反应率更高、更快。）                        3.儿童朗格罕细胞组织细胞增生症诊疗规范指出：有多项研究证明BRAF V600E抑制剂治疗难治复发的LCH有效性。维莫非尼是一种选择性BRAFV600E蛋白突变抑制剂。","是否要写剂量？(指南未写剂量）"]
[null,"生物靶向治疗药物",{"$nulls":8},"[1]Zhang Q, Wei A, Ma HH, et al. A pilot study of ruxolitinib as a front-line therapy for 12 children with secondary hemophagocytic lymphohistiocytosis. Haematologica. 2021;106(7):1892-1901.\n[2]Wang J, Wang Y, Wu L, et al. Ruxolitinib for refractory/relapsed hemophagocytic lymphohistiocytosis. Haematologica. 2020;105(5):e210-e212.\n[3]中国噬血细胞综合征诊断与治疗指南（2022年版）\n ","3、指南：挽救治疗方案：芦可替尼，一种JAK1/2抑制剂（A级证据，Ⅰb级证据）。单药治疗推荐用量：（1）14岁以下，根据体重（≤10kg，≤20kg，或＞20kg），剂量分别为2.5mg，5mg或10mg，2次/d。（2）14岁以上，剂量为10mg，2次/d。",null,"Class Ⅱb",null,"1.北京儿童医院一项研究使用芦可替尼治疗12名新诊断为继发性HLH 的患儿，10名患儿(83%) 在第28天出现良好反应，其中 8 名患儿获得完全反应（CR），7人维持CR超过6个月。没有严重的不良反应。\n2.另外一项34例2-70岁的难治性/复发性HLH患者使用芦可替尼治疗反应率为 74%，完全反应 (CR) 为 14.7%，部分反应 (PR) 为 58.8%，总生存率为 56%。                                  3.指南指出：芦可替尼联合糖皮质激素、芦可替尼联合HLH-1994方案或联合DEP方案可能进一步提高疗效。"]
[null,"细胞毒类药物",{"$nulls":13},"中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范（2018版）"]
[null,"细胞毒类药物",{"$nulls":8},"\n中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范（2018版）                          2、Eldisine powder for solution for injection 5mg（英国说明书）厂家：Genus Pharmaceuticals Limited.","（2018版）儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范推荐的化疗方案中的诱导期治疗指出无长春新碱可用长春地辛替代，长春地辛（VDS）3mg/m2/次，每周1次，共4次     2、英国说明书  适应症:儿童对其他药物耐药的急性淋巴细胞白血病.儿童推荐起始剂量 4mg/m2.\n"]
[null,"细胞毒类药物",{"$nulls":11},"Class Ⅱa",null,"2019版儿童成熟B细胞淋巴瘤诊疗规范的CourseCC方案中推荐VDS（长春地辛）3mg/m2，d1"]